Terapia Craniossacral em Pacientes com Lombalgia Crônica
10 de janeiro de 2017 atualizado por: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
Benefícios da terapia craniossacral em pacientes com dor lombar crônica: um estudo controlado randomizado
O objetivo do atual ensaio clínico randomizado foi analisar a eficácia da terapia craniossacral na incapacidade, intensidade da dor, cinesiofobia, qualidade de vida, resistência isométrica dos músculos flexores do tronco, mobilidade e saturação de oxigênio, pressão arterial, índice cardíaco e estimativa bioquímica do líquido intersticial em indivíduos com dor lombar crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Analisar os efeitos da terapia craniossacral na incapacidade, intensidade da dor, qualidade de vida e mobilidade em pacientes com dor lombar crônica.
Delineamento: Um único estudo randomizado controlado cego. Cenário: Cenário clínico. Sujeitos: Sessenta e quatro pacientes (42 mulheres) com dor lombar crônica. Intervenções: Os pacientes foram aleatoriamente designados para um grupo experimental (grupo de terapia craniosacral) ou um grupo de controle (grupo de massagem clássica).
Medidas principais: Incapacidade autorrelatada (Questionário de Incapacidade de Roland Morris - resultado primário; e Índice de Incapacidade de Oswestry), intensidade da dor (uma Escala Numérica de Dor de 10 pontos), escala de cinesiofobia (Escala de Tampa de Cinesiofobia), resistência isométrica dos flexores do tronco músculos (Teste de McQuade), mobilidade lombar em flexão e saturação de oxigênio, pressão arterial, índice cardíaco e estimativa bioquímica do líquido intersticial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Almería, Espanha, 04120
- Universidad de Almeria
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- LBP por/mais de três meses.
- idade entre 18 e 65 anos.
- pontuação igual ou superior a quatro pontos no Questionário de Incapacidade de Roland Morris.
- atualmente não está recebendo fisioterapia.
Critério de exclusão:
- presença de estenose lombar
- diagnóstico de espondilolistese
- diagnóstico de fibromialgia
- tratamento com corticosteroide ou medicação oral nas últimas duas semanas
- uma história de cirurgia da coluna vertebral
- doença do sistema nervoso central ou periférico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia craniossacral
Todos os tratamentos foram aplicados por dois terapeutas experientes com certificação de 10 anos em terapia manipulativa após a conclusão do curso de fisioterapia e mais de 20 anos de experiência clínica com pacientes. Todos os pacientes receberam a intervenção no dia do exame inicial. As técnicas levaram 50 minutos e foram conduzidas da seguinte forma:
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Comparador Ativo: Massagem Clássica
O protocolo clássico de massagem foi composto pelas seguintes técnicas de massagem de tecidos moles: effleurage, petrissage, fricção e amassamento.
As técnicas levaram trinta minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Incapacidade Roland-Morris (RMQ)
Prazo: Alterações em 10 semanas e 14 semanas
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É um dos questionários mais utilizados para avaliar a incapacidade por lombalgia.
Este é um questionário autorreferido composto por 24 itens que refletem limitações em diferentes atividades da vida diária atribuídas à lombalgia, incluindo caminhar, curvar-se, sentar, deitar, vestir-se, dormir, autocuidado e atividades diárias.
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Alterações em 10 semanas e 14 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Incapacidade de Dor Lombar Oswestry (ODI).
Prazo: 10 semanas e 14 semanas
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O ODI possui 10 itens referentes às atividades da vida diária que podem ser prejudicadas pela lombalgia.
Cada item é respondido em uma escala Likert de 6 pontos, variando de "nenhum problema" [0] a "não é possível" [5].
A pontuação total varia de 0 a 50.
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10 semanas e 14 semanas
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Escala numérica de dor de 10 pontos
Prazo: 10 semanas e 14 semanas
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Uma escala numérica de dor de 10 pontos (NPRS; 0: sem dor, 10: dor máxima) foi usada para avaliar o nível atual de dor dos pacientes e o pior e o menor nível de dor experimentado nas 24 horas anteriores.
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10 semanas e 14 semanas
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Escala Tampa de Cinesiofobia (TSK)
Prazo: 10 semanas e 14 semanas
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A Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) é um questionário de 17 itens desenvolvido para medir o medo de movimento e (re)lesão.
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10 semanas e 14 semanas
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Resistência isométrica dos músculos flexores do tronco
Prazo: 10 semanas e 14 semanas
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Para testar a resistência isométrica dos músculos flexores do tronco foi utilizado o teste de McQuade.
Os indivíduos estavam em decúbito dorsal com os braços cruzados sobre o peito, mãos nos ombros opostos, quadris dobrados, joelhos e pés afastados.
Eles foram solicitados a acenar com a cabeça e continuar a levantar a cabeça e os ombros até que o ângulo inferior da escápula levantasse da mesa e manter a posição o maior tempo possível.
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10 semanas e 14 semanas
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Mobilidade lombar em flexão
Prazo: 10 semanas e 14 semanas
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A mobilidade lombar em flexão foi determinada medindo-se a distância dedo-chão com uma trena.
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10 semanas e 14 semanas
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Saturação de oxigênio da hemoglobina
Prazo: 10 semanas e 14 semanas
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Esta medida de resultado será avaliada com o Electro Intersticial Scanner
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10 semanas e 14 semanas
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Pressão arterial sistólica
Prazo: 10 semanas e 14 semanas
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Esta medida de resultado será avaliada com o Electro Intersticial Scanner
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10 semanas e 14 semanas
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Pressão sanguínea diastólica
Prazo: 10 semanas e 14 semanas
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Esta medida de resultado será avaliada com o Electro Intersticial Scanner
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10 semanas e 14 semanas
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Hemodinâmica (Índice Cardíaco)
Prazo: 10 semanas e 14 semanas
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Esta medida de resultado será avaliada com o Electro Intersticial Scanner
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10 semanas e 14 semanas
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Estimativa Bioquímica do Líquido Intersticial
Prazo: 10 semanas e 14 semanas
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Esta medida de resultado será avaliada com o Electro Intersticial Scanner
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10 semanas e 14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Green C, Martin CW, Bassett K, Kazanjian A. A systematic review of craniosacral therapy: biological plausibility, assessment reliability and clinical effectiveness. Complement Ther Med. 1999 Dec;7(4):201-7. doi: 10.1016/s0965-2299(99)80002-8.
- Downey PA, Barbano T, Kapur-Wadhwa R, Sciote JJ, Siegel MI, Mooney MP. Craniosacral therapy: the effects of cranial manipulation on intracranial pressure and cranial bone movement. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Nov;36(11):845-53. doi: 10.2519/jospt.2006.36.11.845.
- Sutherland WG. The cranial bowl. 1944. J Am Osteopath Assoc. 2000 Sep;100(9):568-73. No abstract available.
- Castro-Sanchez AM, Mataran-Penarrocha GA, Sanchez-Labraca N, Quesada-Rubio JM, Granero-Molina J, Moreno-Lorenzo C. A randomized controlled trial investigating the effects of craniosacral therapy on pain and heart rate variability in fibromyalgia patients. Clin Rehabil. 2011 Jan;25(1):25-35. doi: 10.1177/0269215510375909. Epub 2010 Aug 11.
- Mataran-Penarrocha GA, Castro-Sanchez AM, Garcia GC, Moreno-Lorenzo C, Carreno TP, Zafra MD. Influence of craniosacral therapy on anxiety, depression and quality of life in patients with fibromyalgia. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:178769. doi: 10.1093/ecam/nep125. Epub 2011 Jun 15.
- Blood SD. The craniosacral mechanism and the temporomandibular joint. J Am Osteopath Assoc. 1986 Aug;86(8):512-9. No abstract available.
- Arnadottir TS, Sigurdardottir AK. Is craniosacral therapy effective for migraine? Tested with HIT-6 Questionnaire. Complement Ther Clin Pract. 2013 Feb;19(1):11-4. doi: 10.1016/j.ctcp.2012.09.003. Epub 2012 Nov 9.
- Nourbakhsh MR, Fearon FJ. The effect of oscillating-energy manual therapy on lateral epicondylitis: a randomized, placebo-control, double-blinded study. J Hand Ther. 2008 Jan-Mar;21(1):4-13; quiz 14. doi: 10.1197/j.jht.2007.09.005.
- Gerdner LA, Hart LK, Zimmerman MB. Craniosacral still point technique: exploring its effects in individuals with dementia. J Gerontol Nurs. 2008 Mar;34(3):36-45. doi: 10.3928/00989134-20080301-04.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
18 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UAL-472
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