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入院患者向けのウェアラブル技術 (WEARIT-IN)

2016年4月4日 更新者：Dr. David Maslove、Queen's University
この研究では、手首に装着するフィットネストラッカーを使用して入院患者を監視する実現可能性について検討します。 この研究は、心拍数のゴールドスタンダード測定値と睡眠の質の正確な推定値を提供するために、患者が綿密に監視される集中治療室で実施されています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

全体的な仮説:

ウェアラブル個人フィットネス トラッカーを使用して入院患者の生理学的信号を監視することは、実現可能で、信頼性が高く、安全で、費用効果が高くなります。

具体的な目的:

  1. 夜間の心拍数と睡眠の質を監視する目的で、手首に装着する個人用フィットネストラッカーを入院患者に適用する実現可能性を評価する。
  2. 病院の入院患者の個人フィットネストラッカーから記録された高周波心拍数測定の精度と完全性を判断する。
  3. 個人用フィットネストラッカーによって生成された睡眠の質の測定値と、病院の入院患者を対象とした看護スタッフによる臨床評価を比較する。
  4. 病院の入院患者が着用する個人用フィットネス トラッカーによって生成されたデータをダウンロード、保存、分析、視覚化するためのワークフローとデータ分析パイプラインを開発する。
  5. 入院患者における個人フィットネストラッカーの有用性を調査する、より大規模な前向き多施設臨床試験の実現可能性を評価する。これには、採用率、包含/除外基準、データ管理プロトコル、および結果の尺度が含まれる。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Kingston、Ontario、カナダ、K7L 2V7
        • Kingston General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

成人集中治療室の患者

説明

包含基準:

  1. 成人患者（18歳以上）
  2. 自発呼吸（つまり、 安定した家庭環境での夜間の非侵襲的換気を除いて、侵襲的または非侵襲的機械換気は行わない）
  3. 心臓遠隔測定および/または継続的なSpO2モニタリングの実施

除外基準:

  1. 継続的な鎮静または鎮痛
  2. 既知の上肢深部静脈血栓症
  3. 透析瘻
  4. 利き腕と反対の腕の橈骨動脈ライン
  5. 非利き腕に末梢的に挿入された中心静脈カテーテル
  6. 上肢の重度の外傷または骨折
  7. 上肢切断の既往
  8. 塗布部位の皮膚の損傷
  9. 接触予防策（メチシリン耐性黄色ブドウ球菌、クロストリジウム・ディフィシル、バンコマイシン耐性腸球菌）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数の精度
時間枠：6ヵ月
テレメトリの読み取り値から 5 拍/分以内の心拍数測定値の割合
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠の質アンケートへの同意
時間枠：6ヵ月
Fitbit が導き出した睡眠の質スコアとリチャーズ・キャンベル睡眠アンケートとの相関関係
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Queen's University

捜査官

  • 主任研究者：David Maslove、Queen's University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年8月1日

一次修了 (実際)

2016年2月1日

研究の完了 (実際)

2016年2月1日

試験登録日

最初に提出

2015年8月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月17日

最初の投稿 (見積もり)

2015年8月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月4日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DMED-1818-15

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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