Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nositelná technologie pro nemocniční pacienty (WEARIT-IN)

4. dubna 2016 aktualizováno: Dr. David Maslove, Queen's University
Tato studie se bude zabývat proveditelností použití fitness trackerů na zápěstí ke sledování nemocničních pacientů. Studie se provádí na jednotce intenzivní péče, kde jsou pacienti pečlivě sledováni, aby bylo možné získat zlatý standard měření srdeční frekvence a přesné odhady kvality spánku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Celková hypotéza:

Použití nositelných osobních fitness trackerů k monitorování fyziologických signálů u hospitalizovaných pacientů je proveditelné, spolehlivé, bezpečné a nákladově efektivní.

Specifické cíle:

  1. Vyhodnotit proveditelnost použití osobního fitness trackeru nošeného na zápěstí u nemocničních pacientů za účelem monitorování srdeční frekvence a kvality spánku během noci.
  2. Zjišťovat přesnost a úplnost vysokofrekvenčních měření srdeční frekvence zaznamenaných z osobních fitness trackerů u hospitalizovaných pacientů.
  3. Porovnat měření kvality spánku generované osobními fitness trackery s klinickými hodnoceními ošetřovatelského personálu mezi hospitalizovanými pacienty.
  4. Vyvinout kanál pro workflow a analýzu dat pro stahování, ukládání, analýzu a vizualizaci dat generovaných osobními fitness trackery, které nosí hospitalizovaní pacienti.
  5. Vyhodnotit proveditelnost větší prospektivní multicentrické studie zkoumající užitečnost osobních sledovačů kondice mezi hospitalizovanými pacienty, včetně míry náboru, kritérií pro zařazení/vyloučení, protokolů správy dat a měření výsledků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti na jednotce intenzivní péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí pacienti (věk > 18 let)
  2. Spontánní dýchání (tj. žádná invazivní nebo neinvazivní mechanická ventilace, s výjimkou noční neinvazivní ventilace ve stabilních domácích podmínkách)
  3. Srdeční telemetrie a/nebo nepřetržité monitorování SpO2 na místě

Kritéria vyloučení:

  1. Kontinuální sedace nebo analgezie
  2. Známá hluboká žilní trombóza horních končetin
  3. Dialyzační píštěl
  4. Radiální arteriální linie v nedominantním rameni
  5. Periferně zavedený centrální žilní katétr v nedominantním rameni
  6. Těžké poranění nebo zlomenina horní končetiny
  7. Historie amputace horní končetiny
  8. Porušení kůže v místě aplikace
  9. Kontaktní opatření (methicilin rezistentní Staph aureus, C. difficile, vankomycin rezistentní Enterococcus)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost srdeční frekvence
Časové okno: 6 měsíců
Procento měření srdeční frekvence, která jsou v rozmezí 5 tepů za minutu od telemetrického čtení
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Souhlas s dotazníkem kvality spánku
Časové okno: 6 měsíců
Korelace mezi skóre kvality spánku odvozeným od Fitbit a dotazníkem Richards-Campbell Sleep Questionnaire
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Queen's University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Maslove, Queen's University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

19. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DMED-1818-15

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Monitorování srdeční frekvence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit