Käytettävä tekniikka sairaalapotilaille (WEARIT-IN)
maanantai 4. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Dr. David Maslove, Queen's University
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan mahdollisuutta käyttää ranteessa käytettäviä kuntoseurantalaitteita sairaalapotilaiden seurantaan.
Tutkimus tehdään tehohoitoyksikössä, jossa potilaita seurataan tarkasti, jotta saadaan kullanarvoisia sykemittauksia ja tarkkoja arvioita unen laadusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleinen hypoteesi:
Puettavien henkilökohtaisten kuntoseurantalaitteiden käyttö sairaalapotilaiden fysiologisten signaalien seuraamiseen on mahdollista, luotettavaa, turvallista ja kustannustehokasta.
Erityistavoitteet:
- Arvioida mahdollisuutta käyttää ranteessa olevaa henkilökohtaista kuntomittaria sairaalapotilailla sykkeen ja unen laadun seurantaa varten yön aikana.
- Sairaalapotilaiden henkilökohtaisista kuntoseurantalaitteista tallennettujen korkeataajuisten sykemittausten tarkkuuden ja täydellisyyden määrittäminen.
- Vertaa henkilökohtaisten kuntomittarien tuottamia unen laadun mittauksia hoitohenkilökunnan kliinisiin arviointeihin sairaalan laitospotilaiden kesken.
- Kehittää työnkulku- ja data-analyysiputkistojen lataamista, tallentamista, analysointia ja visualisointia varten sairaalapotilaiden käyttämien henkilökohtaisten kuntoseurantalaitteiden tuottamia tietoja.
- Arvioida laajemman mahdollisen monikeskustutkimuksen toteutettavuutta, jossa tutkitaan henkilökohtaisten kuntoseurantalaitteiden hyödyllisyyttä sairaalapotilaiden keskuudessa, mukaan lukien rekrytointiasteet, sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit, tiedonhallintaprotokollat ja tulosmittaukset.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset teho-osaston potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (ikä > 18 vuotta)
- Spontaani hengitys (esim. ei invasiivista tai ei-invasiivista mekaanista ventilaatiota, lukuun ottamatta yöllistä ei-invasiivista ventilaatiota vakaissa kotiympäristöissä)
- Sydämen telemetria ja/tai jatkuva SpO2-valvonta paikallaan
Poissulkemiskriteerit:
- Jatkuva sedaatio tai analgesia
- Tunnettu yläraajojen syvä laskimotukos
- Dialyysifisteli
- Säteittäinen valtimolinja ei-dominoivassa käsivarressa
- Perifeerisesti asetettu keskuslaskimokatetri ei-dominoivaan käsivarteen
- Vakava yläraajan trauma tai murtuma
- Yläraajojen amputaation historia
- Ihon hajoaminen käyttökohdassa
- Varotoimet kosketukseen (metisilliiniresistentti Staph aureus, C. difficile, vankomysiiniresistentti Enterococcus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykkeen tarkkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Prosenttiosuus sykemittauksista, jotka ovat 5 lyöntiä minuutissa telemetrian lukemasta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sopimus unen laatukyselyn kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Fitbitin johdetun unen laatupisteiden ja Richards-Campbell-unikyselyn välinen korrelaatio
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Maslove, Queen's University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kroll RR, McKenzie ED, Boyd JG, Sheth P, Howes D, Wood M, Maslove DM; WEARable Information Technology for hospital INpatients (WEARIT-IN) study group. Use of wearable devices for post-discharge monitoring of ICU patients: a feasibility study. J Intensive Care. 2017 Nov 21;5:64. doi: 10.1186/s40560-017-0261-9. eCollection 2017.
- Kroll RR, Boyd JG, Maslove DM. Accuracy of a Wrist-Worn Wearable Device for Monitoring Heart Rates in Hospital Inpatients: A Prospective Observational Study. J Med Internet Res. 2016 Sep 20;18(9):e253. doi: 10.2196/jmir.6025.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 19. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 5. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DMED-1818-15
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .