Tecnología portátil para pacientes hospitalizados (WEARIT-IN)
4 de abril de 2016 actualizado por: Dr. David Maslove, Queen's University
Este estudio abordará la viabilidad de usar monitores de actividad física en la muñeca para controlar a los pacientes hospitalizados.
El estudio se lleva a cabo en la Unidad de Cuidados Intensivos, donde los pacientes son monitoreados de cerca, para proporcionar mediciones estándar de oro de la frecuencia cardíaca y estimaciones precisas de la calidad del sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Hipótesis general:
El uso de rastreadores de actividad física personales portátiles para monitorear las señales fisiológicas en pacientes hospitalizados es factible, confiable, seguro y rentable.
Objetivos específicos:
- Evaluar la viabilidad de aplicar un rastreador de actividad física personal de muñeca a pacientes hospitalizados con el fin de monitorear la frecuencia cardíaca y la calidad del sueño durante la noche.
- Determinar la precisión y la integridad de las mediciones de frecuencia cardíaca de alta frecuencia registradas a partir de monitores de actividad física personales en pacientes hospitalizados.
- Comparar las mediciones de la calidad del sueño generadas por rastreadores personales de actividad física con evaluaciones clínicas realizadas por personal de enfermería entre pacientes hospitalizados.
- Desarrollar una canalización de flujo de trabajo y análisis de datos para descargar, almacenar, analizar y visualizar datos generados por rastreadores personales de actividad física que usan los pacientes hospitalizados.
- Evaluar la viabilidad de un ensayo multicéntrico prospectivo más grande que examine la utilidad de los rastreadores personales de actividad física entre los pacientes hospitalizados, incluidas las tasas de reclutamiento, los criterios de inclusión/exclusión, los protocolos de gestión de datos y las medidas de resultados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos de la unidad de cuidados intensivos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (edad > 18 años)
- Respiración espontánea (es decir, sin ventilación mecánica invasiva o no invasiva, con la excepción de ventilación no invasiva nocturna en entornos domiciliarios estables)
- Telemetría cardíaca y/o monitoreo continuo de SpO2 en su lugar
Criterio de exclusión:
- Sedación o analgesia continua
- Trombosis venosa profunda conocida de la extremidad superior
- fístula de diálisis
- Línea arterial radial en el brazo no dominante
- Catéter venoso central de inserción periférica en el brazo no dominante
- Fractura o trauma severo de la extremidad superior
- Antecedentes de amputación de extremidades superiores.
- Ruptura de la piel en el sitio de aplicación
- Precauciones de contacto (Staph aureus resistente a la meticilina, C. difficile, Enterococcus resistente a la vancomicina)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 6 meses
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Porcentaje de mediciones de frecuencia cardíaca que están dentro de los 5 latidos por minuto de la lectura de telemetría
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concordancia con el cuestionario de calidad del sueño
Periodo de tiempo: 6 meses
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Correlación entre la puntuación de calidad del sueño derivada de Fitbit y el Cuestionario de sueño de Richards-Campbell
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Maslove, Queen's University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kroll RR, McKenzie ED, Boyd JG, Sheth P, Howes D, Wood M, Maslove DM; WEARable Information Technology for hospital INpatients (WEARIT-IN) study group. Use of wearable devices for post-discharge monitoring of ICU patients: a feasibility study. J Intensive Care. 2017 Nov 21;5:64. doi: 10.1186/s40560-017-0261-9. eCollection 2017.
- Kroll RR, Boyd JG, Maslove DM. Accuracy of a Wrist-Worn Wearable Device for Monitoring Heart Rates in Hospital Inpatients: A Prospective Observational Study. J Med Internet Res. 2016 Sep 20;18(9):e253. doi: 10.2196/jmir.6025.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DMED-1818-15
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