Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technologia ubieralna dla pacjentów szpitalnych (WEARIT-IN)

4 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Dr. David Maslove, Queen's University
Badanie to zajmie się wykonalnością wykorzystania noszonych na nadgarstku monitorów fitness do monitorowania pacjentów hospitalizowanych. Badanie jest prowadzone na Oddziale Intensywnej Terapii, gdzie pacjenci są ściśle monitorowani, aby zapewnić złoty standard pomiarów tętna i dokładne oszacowanie jakości snu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Ogólna hipoteza:

Wykorzystanie osobistych trackerów fitness do noszenia w celu monitorowania sygnałów fizjologicznych u pacjentów szpitalnych jest wykonalne, niezawodne, bezpieczne i opłacalne.

Konkretne cele:

  1. Ocena wykonalności zastosowania osobistego monitora kondycji noszonego na nadgarstku u pacjentów hospitalizowanych w celu monitorowania tętna i jakości snu w nocy.
  2. Aby określić dokładność i kompletność pomiarów tętna o wysokiej częstotliwości zarejestrowanych z osobistych trackerów fitness u pacjentów hospitalizowanych.
  3. Porównanie pomiarów jakości snu generowanych przez osobiste monitory sprawności z ocenami klinicznymi personelu pielęgniarskiego wśród pacjentów hospitalizowanych.
  4. Opracowanie przepływu pracy i potoku analizy danych do pobierania, przechowywania, analizowania i wizualizacji danych generowanych przez osobiste monitory kondycji noszone przez pacjentów szpitalnych.
  5. Aby ocenić wykonalność większej prospektywnej wieloośrodkowej próby badającej użyteczność osobistych monitorów sprawności wśród pacjentów szpitalnych, w tym wskaźniki rekrutacji, kryteria włączenia / wyłączenia, protokoły zarządzania danymi i miary wyników.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci oddziału intensywnej terapii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci dorośli (wiek > 18 lat)
  2. Spontaniczne oddychanie (tj. brak inwazyjnej lub nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej, z wyjątkiem nocnej wentylacji nieinwazyjnej w stabilnych warunkach domowych)
  3. Telemetria serca i/lub ciągłe monitorowanie SpO2 na miejscu

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciągła sedacja lub analgezja
  2. Znana zakrzepica żył głębokich kończyn górnych
  3. Przetoka dializacyjna
  4. Linia tętnicy promieniowej w ramieniu niedominującym
  5. Centralny cewnik żylny założony obwodowo w ramieniu niedominującym
  6. Ciężki uraz lub złamanie kończyny górnej
  7. Historia amputacji kończyny górnej
  8. Pęknięcie skóry w miejscu aplikacji
  9. Kontaktowe środki ostrożności (Staph aureus oporny na metycylinę, C. difficile, Enterococcus oporny na wankomycynę)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność tętna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Procent pomiarów tętna z dokładnością do 5 uderzeń na minutę odczytu telemetrycznego
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgoda z kwestionariuszem jakości snu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Korelacja między oceną jakości snu uzyskaną przez Fitbit a kwestionariuszem snu Richardsa-Campbella
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Queen's University

Śledczy

  • Główny śledczy: David Maslove, Queen's University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DMED-1818-15

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Monitorowanie tętna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj