Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Draagbare technologie voor ziekenhuispatiënten (WEARIT-IN)

4 april 2016 bijgewerkt door: Dr. David Maslove, Queen's University
Deze studie gaat in op de haalbaarheid van het gebruik van fitnesstrackers die om de pols worden gedragen om ziekenhuispatiënten te volgen. De studie wordt uitgevoerd op de Intensive Care, waar patiënten nauwlettend worden gevolgd, om gouden standaardmetingen van de hartslag en nauwkeurige schattingen van de slaapkwaliteit te bieden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Algemene hypothese:

Het gebruik van draagbare persoonlijke fitnesstrackers om fysiologische signalen bij ziekenhuispatiënten te bewaken, is haalbaar, betrouwbaar, veilig en kosteneffectief.

Specifieke doelen:

  1. De haalbaarheid evalueren van het toepassen van een persoonlijke fitnesstracker die om de pols wordt gedragen bij ziekenhuispatiënten om de hartslag en de slaapkwaliteit tijdens de nacht te bewaken.
  2. Om de nauwkeurigheid en volledigheid te bepalen van hoogfrequente hartslagmetingen die zijn vastgelegd met persoonlijke fitnesstrackers bij opgenomen ziekenhuispatiënten.
  3. Om metingen van de slaapkwaliteit, gegenereerd door persoonlijke fitnesstrackers, te vergelijken met klinische beoordelingen door verplegend personeel bij ziekenhuispatiënten.
  4. Ontwikkeling van een workflow en data-analysepijplijn voor het downloaden, opslaan, analyseren en visualiseren van data die zijn gegenereerd door persoonlijke fitnesstrackers die worden gedragen door ziekenhuispatiënten.
  5. De haalbaarheid evalueren van een grotere prospectieve multicenter-studie waarin het nut van persoonlijke fitness-trackers bij ziekenhuispatiënten wordt onderzocht, inclusief wervingspercentages, inclusie-/uitsluitingscriteria, protocollen voor gegevensbeheer en resultaatmetingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten op de intensive care

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassen patiënten (leeftijd > 18 jaar)
  2. Spontaan ademen (d.w.z. geen invasieve of niet-invasieve mechanische beademing, met uitzondering van nachtelijke niet-invasieve beademing bij stabiele thuissituaties)
  3. Cardiale telemetrie en/of continue SpO2-bewaking aanwezig

Uitsluitingscriteria:

  1. Continue sedatie of analgesie
  2. Bekende diepe veneuze trombose van de bovenste ledematen
  3. Dialyse fistel
  4. Radiale arteriële lijn in de niet-dominante arm
  5. Perifeer ingebrachte centrale veneuze katheter in de niet-dominante arm
  6. Ernstig trauma of breuk van de bovenste extremiteit
  7. Geschiedenis van amputatie van de bovenste extremiteit
  8. Huidafbraak op de toedieningsplaats
  9. Contactvoorzorgsmaatregelen (methicilline-resistente Staph aureus, C. difficile, vancomycine-resistente Enterococcus)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid hartslag
Tijdsspanne: 6 maanden
Percentage hartslagmetingen dat binnen 5 slagen per minuut van telemetriemeting valt
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overeenkomst met vragenlijst slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 6 maanden
Correlatie tussen de door Fitbit afgeleide slaapkwaliteitsscore en de Richards-Campbell Sleep Questionnaire
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Queen's University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Maslove, Queen's University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

19 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DMED-1818-15

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartslagbewaking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren