Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Носимые технологии для стационарных пациентов (WEARIT-IN)

4 апреля 2016 г. обновлено: Dr. David Maslove, Queen's University
В этом исследовании будет рассмотрена возможность использования наручных фитнес-трекеров для наблюдения за стационарными пациентами. Исследование проводится в отделении интенсивной терапии, где пациенты находятся под пристальным наблюдением, чтобы обеспечить золотой стандарт измерения частоты сердечных сокращений и точные оценки качества сна.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Общая гипотеза:

Использование носимых персональных фитнес-трекеров для мониторинга физиологических сигналов у стационарных пациентов является осуществимым, надежным, безопасным и экономически эффективным.

Конкретные цели:

  1. Оценить целесообразность применения наручных персональных фитнес-трекеров у стационарных больных для мониторинга частоты сердечных сокращений и качества сна в ночное время.
  2. Определить точность и полноту высокочастотных измерений сердечного ритма, записанных с персональных фитнес-трекеров у стационарных пациентов.
  3. Сравнить измерения качества сна, полученные с помощью персональных фитнес-трекеров, с клиническими оценками медсестер среди стационарных пациентов.
  4. Разработать рабочий процесс и конвейер анализа данных для загрузки, хранения, анализа и визуализации данных, генерируемых персональными фитнес-трекерами, которые носят стационарные пациенты.
  5. Оценить осуществимость более крупного проспективного многоцентрового исследования, изучающего полезность персональных фитнес-трекеров среди стационарных пациентов, включая показатели набора, критерии включения/исключения, протоколы управления данными и показатели результатов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Канада, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты отделения интенсивной терапии

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые пациенты (возраст > 18 лет)
  2. Спонтанное дыхание (т. отсутствие инвазивной или неинвазивной механической вентиляции, за исключением ночной неинвазивной вентиляции в стабильных домашних условиях)
  3. Имеются кардиотелеметрия и/или непрерывный мониторинг SpO2

Критерий исключения:

  1. Непрерывная седация или обезболивание
  2. Известный тромбоз глубоких вен верхних конечностей
  3. диализный свищ
  4. Лучевая артериальная линия в недоминантной руке
  5. Периферически установленный центральный венозный катетер в недоминирующей руке
  6. Тяжелая травма или перелом верхней конечности
  7. История ампутации верхней конечности
  8. Пробой кожи на месте нанесения
  9. Меры предосторожности при контакте (метициллин-резистентный золотистый стафилококк, C. difficile, ванкомицин-резистентный энтерококк)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность сердечного ритма
Временное ограничение: 6 месяцев
Процент измерений сердечного ритма, которые находятся в пределах 5 ударов в минуту от показаний телеметрии
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Согласие с опросником качества сна
Временное ограничение: 6 месяцев
Корреляция между оценкой качества сна, полученной с помощью Fitbit, и опросником сна Ричардса-Кэмпбелла
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Queen's University

Следователи

  • Главный следователь: David Maslove, Queen's University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • DMED-1818-15

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться