Bärbar teknologi för sjukhuspatienter (WEARIT-IN)
4 april 2016 uppdaterad av: Dr. David Maslove, Queen's University
Denna studie kommer att ta upp möjligheten att använda handledsburna fitnesstrackers för att övervaka sjukhuspatienter.
Studien genomförs på intensivvårdsavdelningen där patienterna övervakas noggrant, för att ge guldstandardmätningar av hjärtfrekvens och exakta uppskattningar av sömnkvalitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Övergripande hypotes:
Användningen av bärbara personliga träningsspårare för att övervaka fysiologiska signaler på sjukhuspatienter är genomförbart, pålitligt, säkert och kostnadseffektivt.
Specifika mål:
- Att utvärdera genomförbarheten av att applicera en handledsburen personlig fitnesstracker på sjukhuspatienter i syfte att övervaka hjärtfrekvens och sömnkvalitet under natten.
- För att fastställa noggrannheten och fullständigheten av högfrekventa hjärtfrekvensmätningar som registrerats från personliga träningsmätare på sjukhuspatienter.
- Att jämföra mätningar av sömnkvalitet som genereras av personliga träningsmätare med kliniska bedömningar av vårdpersonal bland sjukhuspatienter.
- Att utveckla ett arbetsflöde och en dataanalyspipeline för att ladda ner, lagra, analysera och visualisera data som genereras av personliga träningsspårare som bärs av sjukhuspatienter.
- För att utvärdera genomförbarheten av en större prospektiv multicenterstudie som undersöker användbarheten av personliga träningsmätare bland sjukhuspatienter, inklusive rekryteringsfrekvenser, inklusions-/exkluderingskriterier, datahanteringsprotokoll och resultatmått.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna intensivvårdspatienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (ålder > 18 år)
- Spontant andning (dvs. ingen invasiv eller icke-invasiv mekanisk ventilation, med undantag för nattlig icke-invasiv ventilation i stabila hemmiljöer)
- Hjärttelemetri och/eller kontinuerlig SpO2-övervakning på plats
Exklusions kriterier:
- Kontinuerlig sedering eller analgesi
- Känd övre extremitet djup ventrombos
- Dialysfistel
- Radiell artärlinje i den icke-dominanta armen
- Perifert införd central venkateter i den icke-dominanta armen
- Allvarligt trauma eller fraktur i övre extremiteten
- Historik av amputation av övre extremiteter
- Hudnedbrytning vid appliceringsstället
- Försiktighetsåtgärder vid kontakt (meticillinresistent Staph aureus, C. difficile, vankomycinresistent Enterococcus)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pulsnoggrannhet
Tidsram: 6 månader
|
Andel av hjärtfrekvensmätningar som ligger inom 5 slag per minut från telemetriavläsning
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avtal med frågeformulär för sömnkvalitet
Tidsram: 6 månader
|
Korrelation mellan Fitbit-härledd sömnkvalitetspoäng och Richards-Campbell Sleep Questionnaire
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David Maslove, Queen's University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kroll RR, McKenzie ED, Boyd JG, Sheth P, Howes D, Wood M, Maslove DM; WEARable Information Technology for hospital INpatients (WEARIT-IN) study group. Use of wearable devices for post-discharge monitoring of ICU patients: a feasibility study. J Intensive Care. 2017 Nov 21;5:64. doi: 10.1186/s40560-017-0261-9. eCollection 2017.
- Kroll RR, Boyd JG, Maslove DM. Accuracy of a Wrist-Worn Wearable Device for Monitoring Heart Rates in Hospital Inpatients: A Prospective Observational Study. J Med Internet Res. 2016 Sep 20;18(9):e253. doi: 10.2196/jmir.6025.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2015
Första postat (Uppskatta)
19 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2016
Senast verifierad
1 april 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- DMED-1818-15
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .