Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bærbar teknologi for sykehuspasienter (WEARIT-IN)

4. april 2016 oppdatert av: Dr. David Maslove, Queen's University
Denne studien vil ta for seg muligheten for å bruke håndleddsbårne treningsmålere for å overvåke sykehuspasienter. Studien utføres på intensivavdelingen hvor pasienter overvåkes nøye, for å gi gullstandard målinger av hjertefrekvens og nøyaktige estimater av søvnkvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Overordnet hypotese:

Bruken av bærbare personlige treningsmålere for å overvåke fysiologiske signaler hos sykehuspasienter er gjennomførbart, pålitelig, sikkert og kostnadseffektivt.

Spesifikke mål:

  1. For å evaluere muligheten for å bruke en håndleddsbåret personlig treningsmåler på sykehuspasienter med det formål å overvåke hjertefrekvens og søvnkvalitet om natten.
  2. For å bestemme nøyaktigheten og fullstendigheten til høyfrekvente hjertefrekvensmålinger registrert fra personlige treningsmålere på innlagte sykehus.
  3. For å sammenligne målinger av søvnkvalitet generert av personlige treningsmålere med kliniske vurderinger fra pleiepersonell blant sykehuspasienter.
  4. Å utvikle en arbeidsflyt og dataanalysepipeline for nedlasting, lagring, analyse og visualisering av data generert av personlige treningsmålere som bæres av sykehuspasienter.
  5. For å evaluere gjennomførbarheten av en større prospektiv multisenterforsøk som undersøker nytten av personlige treningsmålere blant sykehuspasienter, inkludert rekrutteringsrater, inkluderings-/ekskluderingskriterier, databehandlingsprotokoller og resultatmål.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter på intensivavdelingen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne pasienter (alder > 18 år)
  2. Spontant pusting (dvs. ingen invasiv eller ikke-invasiv mekanisk ventilasjon, med unntak av nattlig ikke-invasiv ventilasjon i stabile hjemmemiljøer)
  3. Hjertetelemetri og/eller kontinuerlig SpO2-overvåking på plass

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontinuerlig sedasjon eller analgesi
  2. Kjent øvre ekstremitet dyp venøs trombose
  3. Dialysefistel
  4. Radial arteriell linje i den ikke-dominante armen
  5. Perifert innsatt sentralt venekateter i den ikke-dominante armen
  6. Alvorlig overekstremitetstraumer eller brudd
  7. Anamnese med amputasjon av øvre ekstremiteter
  8. Hudsammenbrudd på påføringsstedet
  9. Kontaktforholdsregler (meticillinresistent Staph aureus, C. difficile, vankomycinresistent Enterococcus)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pulsnøyaktighet
Tidsramme: 6 måneder
Prosentandel av hjertefrekvensmålinger som er innenfor 5 slag per minutt etter telemetriavlesning
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avtale med spørreskjema for søvnkvalitet
Tidsramme: 6 måneder
Korrelasjon mellom Fitbit-avledet søvnkvalitetspoeng og Richards-Campbell Sleep Questionnaire
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Queen's University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Maslove, Queen's University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

19. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DMED-1818-15

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere