Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Tragbare Technologie für stationäre Krankenhauspatienten (WEARIT-IN)

4. April 2016 aktualisiert von: Dr. David Maslove, Queen's University
Diese Studie befasst sich mit der Machbarkeit der Verwendung von am Handgelenk getragenen Fitness-Trackern zur Überwachung stationärer Krankenhauspatienten. Die Studie wird auf der Intensivstation durchgeführt, wo die Patienten engmaschig überwacht werden, um Goldstandardmessungen der Herzfrequenz und genaue Schätzungen der Schlafqualität zu ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Gesamthypothese:

Der Einsatz tragbarer persönlicher Fitness-Tracker zur Überwachung physiologischer Signale bei stationären Krankenhauspatienten ist machbar, zuverlässig, sicher und kostengünstig.

Bestimmte Ziele:

  1. Bewertung der Machbarkeit der Anwendung eines am Handgelenk getragenen persönlichen Fitness-Trackers bei stationären Krankenhauspatienten zur Überwachung der Herzfrequenz und Schlafqualität während der Nacht.
  2. Bestimmung der Genauigkeit und Vollständigkeit von hochfrequenten Herzfrequenzmessungen, die von persönlichen Fitness-Trackern bei stationären Krankenhauspatienten aufgezeichnet wurden.
  3. Vergleich der von persönlichen Fitness-Trackern ermittelten Messungen der Schlafqualität mit klinischen Beurteilungen des Pflegepersonals bei stationären Krankenhauspatienten.
  4. Entwicklung einer Workflow- und Datenanalyse-Pipeline zum Herunterladen, Speichern, Analysieren und Visualisieren von Daten, die von persönlichen Fitness-Trackern generiert werden, die von stationären Krankenhauspatienten getragen werden.
  5. Bewertung der Machbarkeit einer größeren prospektiven multizentrischen Studie zur Untersuchung des Nutzens persönlicher Fitness-Tracker bei stationären Krankenhauspatienten, einschließlich Rekrutierungsraten, Einschluss-/Ausschlusskriterien, Datenverwaltungsprotokollen und Ergebnismessungen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten auf der Intensivstation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene Patienten (Alter > 18 Jahre)
  2. Spontanes Atmen (d. h. keine invasive oder nicht-invasive mechanische Beatmung, mit Ausnahme der nächtlichen nicht-invasiven Beatmung in stabilen häuslichen Umgebungen)
  3. Herztelemetrie und/oder kontinuierliche SpO2-Überwachung vorhanden

Ausschlusskriterien:

  1. Kontinuierliche Sedierung oder Analgesie
  2. Bekannte tiefe Venenthrombose der oberen Extremität
  3. Dialysefistel
  4. Radiale Arterienlinie im nicht dominanten Arm
  5. Peripher eingeführter zentraler Venenkatheter im nicht dominanten Arm
  6. Schweres Trauma oder Bruch der oberen Extremität
  7. Geschichte der Amputation der oberen Extremität
  8. Hautschäden an der Anwendungsstelle
  9. Kontaktvorkehrungen (Methicillin-resistenter Staph aureus, C. difficile, Vancomycin-resistenter Enterococcus)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzgenauigkeit
Zeitfenster: 6 Monate
Prozentsatz der Herzfrequenzmessungen, die innerhalb von 5 Schlägen pro Minute vom Telemetriemesswert liegen
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zustimmung zum Fragebogen zur Schlafqualität
Zeitfenster: 6 Monate
Korrelation zwischen dem von Fitbit abgeleiteten Schlafqualitätswert und dem Richards-Campbell-Schlaffragebogen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Queen's University

Ermittler

  • Hauptermittler: David Maslove, Queen's University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DMED-1818-15

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Überwachung der Herzfrequenz

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Guinea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren