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住院病人的可穿戴技术 (WEARIT-IN)

2016年4月4日更新者：Dr. David Maslove、Queen's University

本研究将探讨使用腕戴式健身追踪器监测医院住院患者的可行性。该研究在重症监护室进行，患者受到密切监测，以提供心率测量的黄金标准和睡眠质量的准确估计。

研究概览

地位

完全的

条件

心率监测

详细说明

总体假设：

使用可穿戴个人健身追踪器监测住院患者的生理信号是可行、可靠、安全且具有成本效益的。

具体的目标：

评估将腕戴式个人健身追踪器应用于医院住院患者以监测夜间心率和睡眠质量的可行性。
确定住院患者个人健身追踪器记录的高频心率测量值的准确性和完整性。
将个人健康追踪器生成的睡眠质量测量值与护理人员对住院患者的临床评估进行比较。
开发工作流程和数据分析管道，用于下载、存储、分析和可视化医院住院患者佩戴的个人健身追踪器生成的数据。
评估一项更大规模的前瞻性多中心试验的可行性，该试验检验个人健身追踪器在医院住院患者中的效用，包括招募率、纳入/排除标准、数据管理协议和结果测量。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

加拿大
- Ontario
  - Kingston、Ontario、加拿大、K7L 2V7
    - Kingston General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

成人重症监护病房患者

描述

纳入标准：

成年患者（年龄 > 18 岁）
自主呼吸（即无创或无创机械通气，稳定家庭环境下的夜间无创通气除外）
适当的心脏遥测和/或连续 SpO2 监测

排除标准：

持续镇静或镇痛
已知上肢深静脉血栓形成
透析瘘
非优势臂的桡动脉线
在非惯用手臂外周插入中心静脉导管
严重的上肢外伤或骨折
上肢截肢史
应用部位皮肤破损
接触预防措施（耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、艰难梭菌、耐万古霉素肠球菌）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
心率准确度大体时间：6个月	遥测读数每分钟 5 次心跳以内的心率测量百分比	6个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
同意睡眠质量问卷大体时间：6个月	Fitbit 得出的睡眠质量评分与 Richards-Campbell 睡眠问卷之间的相关性	6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Queen's University

调查人员

首席研究员：David Maslove、Queen's University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年8月1日

初级完成 (实际的)

2016年2月1日

研究完成 (实际的)

2016年2月1日

研究注册日期

首次提交

2015年8月13日

首先提交符合 QC 标准的

2015年8月17日

首次发布 (估计)

2015年8月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年4月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年4月4日

最后验证

2016年4月1日