Technologie portable pour les patients hospitalisés (WEARIT-IN)
4 avril 2016 mis à jour par: Dr. David Maslove, Queen's University
Cette étude portera sur la faisabilité de l'utilisation de trackers de fitness portés au poignet pour surveiller les patients hospitalisés.
L'étude est menée dans l'unité de soins intensifs où les patients sont étroitement surveillés, afin de fournir des mesures de référence de la fréquence cardiaque et des estimations précises de la qualité du sommeil.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Hypothèse générale :
L'utilisation de trackers de fitness personnels portables pour surveiller les signaux physiologiques chez les patients hospitalisés est faisable, fiable, sûre et rentable.
Objectifs spécifiques:
- Évaluer la faisabilité d'appliquer un tracker de fitness personnel porté au poignet aux patients hospitalisés dans le but de surveiller la fréquence cardiaque et la qualité du sommeil pendant la nuit.
- Déterminer l'exactitude et l'exhaustivité des mesures de la fréquence cardiaque à haute fréquence enregistrées à partir des trackers de fitness personnels chez les patients hospitalisés.
- Comparer les mesures de la qualité du sommeil générées par les trackers de fitness personnels avec les évaluations cliniques du personnel infirmier chez les patients hospitalisés.
- Développer un flux de travail et un pipeline d'analyse de données pour télécharger, stocker, analyser et visualiser les données générées par les trackers de fitness personnels portés par les patients hospitalisés.
- Évaluer la faisabilité d'un essai multicentrique prospectif plus vaste examinant l'utilité des trackers de fitness personnels chez les patients hospitalisés, y compris les taux de recrutement, les critères d'inclusion/exclusion, les protocoles de gestion des données et les mesures des résultats.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes en unité de soins intensifs
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (âge > 18 ans)
- Respiration spontanée (c'est-à-dire pas de ventilation mécanique invasive ou non invasive, à l'exception de la ventilation non invasive nocturne à domicile stable)
- Télémétrie cardiaque et/ou surveillance continue de la SpO2 en place
Critère d'exclusion:
- Sédation ou analgésie continue
- Thrombose veineuse profonde connue du membre supérieur
- Fistule de dialyse
- Ligne artérielle radiale dans le bras non dominant
- Cathéter veineux central à insertion périphérique dans le bras non dominant
- Traumatisme ou fracture grave du membre supérieur
- Antécédents d'amputation du membre supérieur
- Dégradation de la peau au site d'application
- Précautions contre les contacts (Staph aureus résistant à la méthicilline, C. difficile, Enterococcus résistant à la vancomycine)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision de la fréquence cardiaque
Délai: 6 mois
|
Pourcentage de mesures de fréquence cardiaque qui se situent à moins de 5 battements par minute de la lecture de télémétrie
|
6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Concordance avec le questionnaire sur la qualité du sommeil
Délai: 6 mois
|
Corrélation entre le score de qualité du sommeil dérivé de Fitbit et le questionnaire sur le sommeil de Richards-Campbell
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Maslove, Queen's University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kroll RR, McKenzie ED, Boyd JG, Sheth P, Howes D, Wood M, Maslove DM; WEARable Information Technology for hospital INpatients (WEARIT-IN) study group. Use of wearable devices for post-discharge monitoring of ICU patients: a feasibility study. J Intensive Care. 2017 Nov 21;5:64. doi: 10.1186/s40560-017-0261-9. eCollection 2017.
- Kroll RR, Boyd JG, Maslove DM. Accuracy of a Wrist-Worn Wearable Device for Monitoring Heart Rates in Hospital Inpatients: A Prospective Observational Study. J Med Internet Res. 2016 Sep 20;18(9):e253. doi: 10.2196/jmir.6025.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2015
Première publication (Estimation)
19 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DMED-1818-15
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