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Tecnologia indossabile per i pazienti ricoverati in ospedale (WEARIT-IN)

4 aprile 2016 aggiornato da: Dr. David Maslove, Queen's University
Questo studio affronterà la fattibilità dell'utilizzo di fitness tracker da polso per monitorare i pazienti ricoverati in ospedale. Lo studio è condotto nell'Unità di Terapia Intensiva dove i pazienti sono attentamente monitorati, al fine di fornire misurazioni gold standard della frequenza cardiaca e stime accurate della qualità del sonno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Ipotesi generale:

L'uso di fitness tracker personali indossabili per monitorare i segnali fisiologici nei pazienti ricoverati in ospedale è fattibile, affidabile, sicuro ed economico.

Obiettivi specifici:

  1. Valutare la fattibilità dell'applicazione di un personal fitness tracker da polso ai pazienti ricoverati in ospedale allo scopo di monitorare la frequenza cardiaca e la qualità del sonno durante la notte.
  2. Determinare l'accuratezza e la completezza delle misurazioni della frequenza cardiaca ad alta frequenza registrate dai fitness tracker personali nei pazienti ricoverati in ospedale.
  3. Confrontare le misurazioni della qualità del sonno generate dai fitness tracker personali con le valutazioni cliniche del personale infermieristico tra i pazienti ricoverati in ospedale.
  4. Sviluppare un flusso di lavoro e una pipeline di analisi dei dati per il download, l'archiviazione, l'analisi e la visualizzazione dei dati generati dai fitness tracker personali indossati dai pazienti ricoverati in ospedale.
  5. Valutare la fattibilità di uno studio multicentrico prospettico più ampio che esamini l'utilità dei personal fitness tracker tra i pazienti ricoverati in ospedale, compresi i tassi di reclutamento, i criteri di inclusione/esclusione, i protocolli di gestione dei dati e le misure dei risultati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti in unità di terapia intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti adulti (età > 18 anni)
  2. Respirare spontaneamente (es. nessuna ventilazione meccanica invasiva o non invasiva, ad eccezione della ventilazione notturna non invasiva in ambienti domiciliari stabili)
  3. Telemetria cardiaca e/o monitoraggio continuo della SpO2 in atto

Criteri di esclusione:

  1. Sedazione continua o analgesia
  2. Trombosi venosa profonda nota degli arti superiori
  3. Fistola per dialisi
  4. Linea arteriosa radiale nel braccio non dominante
  5. Catetere venoso centrale inserito perifericamente nel braccio non dominante
  6. Grave trauma o frattura dell'arto superiore
  7. Storia di amputazione degli arti superiori
  8. Rottura della pelle nel sito di applicazione
  9. Precauzioni da contatto (Staph aureus resistente alla meticillina, C. difficile, Enterococcus resistente alla vancomicina)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 6 mesi
Percentuale di misurazioni della frequenza cardiaca entro 5 battiti al minuto dalla lettura telemetrica
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accordo con il questionario sulla qualità del sonno
Lasso di tempo: 6 mesi
Correlazione tra il punteggio di qualità del sonno derivato da Fitbit e il questionario sul sonno di Richards-Campbell
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Queen's University

Investigatori

  • Investigatore principale: David Maslove, Queen's University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

19 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DMED-1818-15

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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