Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bærbar teknologi til hospitalsindlagte patienter (WEARIT-IN)

4. april 2016 opdateret af: Dr. David Maslove, Queen's University
Denne undersøgelse vil tage fat på gennemførligheden af ​​at bruge håndledsbårne fitness-trackere til at overvåge indlagte hospitalspatienter. Undersøgelsen udføres på intensivafdelingen, hvor patienterne overvåges nøje for at give guldstandardmålinger af hjertefrekvens og nøjagtige estimater af søvnkvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Overordnet hypotese:

Brugen af ​​bærbare personlige fitnesstrackere til at overvåge fysiologiske signaler hos indlagte hospitalspatienter er gennemførlig, pålidelig, sikker og omkostningseffektiv.

Specifikke mål:

  1. At evaluere muligheden for at anvende en håndledsbåret personlig fitness-tracker til indlagte hospitalspatienter med det formål at overvåge puls og søvnkvalitet i løbet af natten.
  2. For at bestemme nøjagtigheden og fuldstændigheden af ​​højfrekvente pulsmålinger optaget fra personlige fitness-trackere på hospitalsindlagte patienter.
  3. At sammenligne målinger af søvnkvalitet genereret af personlige fitnesstrackere med kliniske vurderinger fra plejepersonale blandt hospitalsindlagte patienter.
  4. At udvikle en workflow- og dataanalysepipeline til download, lagring, analyse og visualisering af data genereret af personlige fitness-trackere båret af hospitalsindlagte patienter.
  5. At evaluere gennemførligheden af ​​et større prospektivt multicenterforsøg, der undersøger anvendeligheden af ​​personlige fitness-trackers blandt hospitalsindlagte patienter, herunder rekrutteringsrater, inklusions-/eksklusionskriterier, datastyringsprotokoller og resultatmål.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne intensivpatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne patienter (alder > 18 år)
  2. Spontant vejrtrækning (dvs. ingen invasiv eller ikke-invasiv mekanisk ventilation, med undtagelse af natlig ikke-invasiv ventilation i stabile hjem)
  3. Hjertetelemetri og/eller kontinuerlig SpO2-overvågning på plads

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontinuerlig sedation eller analgesi
  2. Kendt dyb venetrombose i øvre ekstremitet
  3. Dialyse fistel
  4. Radial arteriel linje i den ikke-dominante arm
  5. Perifert indsat centralt venekateter i den ikke-dominante arm
  6. Alvorlig overekstremitetstraumer eller fraktur
  7. Anamnese med amputation af øvre ekstremiteter
  8. Hudnedbrydning på applikationsstedet
  9. Forholdsregler ved kontakt (methicillin-resistent Staph aureus, C. difficile, vancomycin-resistent Enterococcus)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsnøjagtighed
Tidsramme: 6 måneder
Procentdel af pulsmålinger, der er inden for 5 slag i minuttet efter telemetriaflæsning
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aftale med spørgeskema om søvnkvalitet
Tidsramme: 6 måneder
Korrelation mellem Fitbit-afledt søvnkvalitetsscore og Richards-Campbell Sleep Questionnaire
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Queen's University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Maslove, Queen's University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2015

Først opslået (Skøn)

19. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DMED-1818-15

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner