Tecnologia vestível para pacientes internados em hospitais (WEARIT-IN)
4 de abril de 2016 atualizado por: Dr. David Maslove, Queen's University
Este estudo abordará a viabilidade do uso de rastreadores de fitness usados no pulso para monitorar pacientes internados em hospitais.
O estudo está sendo conduzido na Unidade de Terapia Intensiva, onde os pacientes são monitorados de perto, a fim de fornecer medições padrão-ouro da frequência cardíaca e estimativas precisas da qualidade do sono.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Hipótese geral:
O uso de rastreadores pessoais de fitness vestíveis para monitorar sinais fisiológicos em pacientes internados em hospitais é viável, confiável, seguro e econômico.
Objetivos específicos:
- Avaliar a viabilidade da aplicação de um rastreador pessoal de pulso em pacientes internados em hospitais com o objetivo de monitorar a frequência cardíaca e a qualidade do sono durante a noite.
- Determinar a precisão e integridade das medições de frequência cardíaca de alta frequência registradas em rastreadores pessoais de condicionamento físico em pacientes internados em hospitais.
- Comparar as medições da qualidade do sono geradas por rastreadores pessoais de condicionamento físico com avaliações clínicas da equipe de enfermagem em pacientes internados em hospitais.
- Desenvolver um pipeline de fluxo de trabalho e análise de dados para baixar, armazenar, analisar e visualizar dados gerados por rastreadores pessoais de condicionamento físico usados por pacientes internados em hospitais.
- Avaliar a viabilidade de um estudo multicêntrico prospectivo maior examinando a utilidade de rastreadores pessoais de condicionamento físico entre pacientes internados em hospitais, incluindo taxas de recrutamento, critérios de inclusão/exclusão, protocolos de gerenciamento de dados e medidas de resultados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos em unidade de terapia intensiva
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (idade > 18 anos)
- Respiração espontânea (ou seja, sem ventilação mecânica invasiva ou não invasiva, com exceção da ventilação não invasiva noturna em ambientes domésticos estáveis)
- Telemetria cardíaca e/ou monitoramento contínuo de SpO2 no local
Critério de exclusão:
- Sedação ou analgesia contínua
- Trombose venosa profunda conhecida da extremidade superior
- fístula de diálise
- Linha arterial radial no braço não dominante
- Cateter venoso central de inserção periférica no braço não dominante
- Trauma ou fratura grave da extremidade superior
- História de amputação de membro superior
- Descamação da pele no local da aplicação
- Precauções de contato (Staph aureus resistente à meticilina, C. difficile, Enterococcus resistente à vancomicina)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão da frequência cardíaca
Prazo: 6 meses
|
Porcentagem de medições de frequência cardíaca que estão dentro de 5 batimentos por minuto da leitura de telemetria
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concordância com o questionário de qualidade do sono
Prazo: 6 meses
|
Correlação entre o escore de qualidade do sono derivado do Fitbit e o Questionário de Sono Richards-Campbell
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Maslove, Queen's University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kroll RR, McKenzie ED, Boyd JG, Sheth P, Howes D, Wood M, Maslove DM; WEARable Information Technology for hospital INpatients (WEARIT-IN) study group. Use of wearable devices for post-discharge monitoring of ICU patients: a feasibility study. J Intensive Care. 2017 Nov 21;5:64. doi: 10.1186/s40560-017-0261-9. eCollection 2017.
- Kroll RR, Boyd JG, Maslove DM. Accuracy of a Wrist-Worn Wearable Device for Monitoring Heart Rates in Hospital Inpatients: A Prospective Observational Study. J Med Internet Res. 2016 Sep 20;18(9):e253. doi: 10.2196/jmir.6025.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
19 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DMED-1818-15
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .