双極性障害に関連する不眠症を治療するスボレキサントの有効性

包含基準:

1. 精神障害の診断および統計マニュアル、第 4 版、バイポーラ I 障害のテキスト改訂 (DSM-IV-TR) 基準を満たす成人外来患者 (296.70)、 双極性障害 II 型障害 (296.89)、または特に明記されていない双極性障害 (296.80)、および双極性障害 (307.42) に関連する不眠症。
2. -現在、双極性障害の管理のために 1 つ以上の処方向精神薬（催眠薬、抗不安薬、非定型抗精神病薬、気分安定薬、および/または抗うつ薬）を服用している。
3. -主観的な総睡眠時間（sTST）は、前の週に1泊以上で6時間未満。

除外基準:

1. ヤングマニア評価尺度（YMRS）の合計スコア≧12で証明される、現在のハイポ/躁症状。
2. 現在（過去6か月）のアルコールまたは物質使用障害。
3. 現在の精神病。
4. 積極的に自殺願望がある、または自殺リスクが高いと評価されている患者。
5. 現在妊娠中または授乳中の女性。
6. -ベースラインの臨床検査での臨床的に重大な異常（包括的な代謝パネル、空腹時脂質パネル、全血球計算（CBC）、甲状腺刺激ホルモンの差異）。
7. -不安定な、および/または交絡の可能性のある神経学的および/または医学的障害の存在。