肝切除を受ける患者における腹横筋神経ブロックによる鎮痛。 (BLOC-TAP)
2015年8月17日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
肝切除患者における腹横筋神経ブロックによる鎮痛
肝がん手術の適応は現在、出血や手術合併症を大幅に減らして肝組織をより確実に切除するための手術技術と器具の増加により急成長しています。 これにより、最適化された麻酔ケアを前提として、最も虚弱な患者の手術適応を拡大することができました。
これまでのところ、この手術に関する鎮痛技術では、硬膜外鎮痛のための患者が制御する装置 (PCA) を介したモルヒネ鎮痛の投与は、手術によって誘発される出血障害のため反対されています。
2007 年に Rafi と McDonnell が、腹壁の選択的麻酔を可能にする新しい局所局所麻酔技術、腹横筋面 (TAP) 神経ブロック (TAP) を説明しました。 しかし、頭頂部の痛みに関連した筋肉や神経のたるみによる外科的アプローチは、術後の痛みのかなりの部分を占めています。
この研究は、肝切除術における腹部横ブロックの評価を提案しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saint-etienne、フランス、42000
- CHU de Saint-Etienne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肝切除術または区域切除術
除外基準:
- 敗血症の制御不能な電流
- 全身麻酔中の抗凝固剤の過剰摂取
- 血小板減少症 <50 g/dl
- 重度の腎障害: コッククロフト <30 ml/分
- 原因不明の重篤な心室性不整脈の病歴。*
- アミド系局所麻酔薬に対するアレルギー
- レミフェンタニルとモルヒネの禁忌
- 血液量減少症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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注入時間 (H) 0、H12 ; H24、H36 ; H48
他の名前：
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実験的：ロピバカイン塩酸塩一水和物
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3mg/kg 注射 時間 (H) 0、H12 ; H24、H36 ; H48
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後最初の48時間にわたるモルヒネの摂取。
時間枠：術後48時間の時点で
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術後48時間の時点で
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ロピバカインの薬物動態（血漿濃度）
時間枠：投与後1、2、3、6、10、24、36、48時間
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投与後1、2、3、6、10、24、36、48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：carine.labruyere@chu-st-etienne.fr MOLLIEX, MD PhD、CHU de Saint-Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月17日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月17日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。