Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analgesi av Transversus Abdominis Plane nerveblokk hos pasienter som gjennomgår leverreseksjon. (BLOC-TAP)

17. august 2015 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Analgesi av Transversus Abdominis Plane nerveblokk hos pasienter som gjennomgår leverreseksjon

Indikasjonene leverkreftkirurgi blomstrer for tiden på grunn av økningen i kirurgiske teknikker og instrumenter for en sikrere reseksjon av levervev med en betydelig reduksjon i blødninger eller kirurgiske komplikasjoner. Dette gjorde det mulig å utvide kirurgiske indikasjoner hos de mest skjøre pasientene, så forutsatt optimalisert anestesibehandling.

Så langt er teknikken for analgesi referanse til denne operasjonen fortsatt administrering av morfinanalgesi via en enhet kontrollert av pasienten (PCA) for epidural analgesi er mot-indisert på grunn av induserte blødningsforstyrrelser ved kirurgi.

Rafi og deretter McDonnell i 2007 har beskrevet en ny teknikk for loco regional anestesi, abdomen til Transversus Abdominis Plane (TAP) nerveblokk (TAP), som tillater selektiv anestesi av bukveggen. Men parietal smerterelatert muskulær og nervøs slapp kirurgisk tilnærming representerer en betydelig andel av postoperativ smerte.

Denne studien foreslår en evaluering av abdomen transversale blokker ved hepatektomi.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Saint-etienne, Frankrike, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hepatektomi eller segmentektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Sepsis ukontrollert strøm
  • Overdosering av antikoagulant under generell anestesi
  • Trombocytopeni <50 g/dl
  • Alvorlig nedsatt nyrefunksjon: Cockcroft <30 ml/min
  • historie med ventrikulær arytmi alvorlig uforklarlig .*
  • Allergi mot lokalbedøvelse av amidet
  • Kontraindikasjon mot remifentanil og morfin
  • Hypovolemi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: placebo
Legemiddel: Placebo
injeksjonstime (H) 0, H12; H24, H36; H48
Andre navn:
  • NaCl 0,9 %
Eksperimentell: ropivacaïne klorhydrat monohydrat
Legemiddel: Ropivacaine klorhydrat
3 mg/kg injeksjon Time (H) 0, H12; H24, H36; H48
Andre navn:
  • 3mg/kg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
inntak av morfin de første 48 timene etter operasjonen.
Tidsramme: 48 timer postoperativt
48 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
farmakokinetikken til ropivakain (plasmakonsentrasjoner)
Tidsramme: 1, 2, 3, 6, 10, 24, 36, 48 timer etter dose
1, 2, 3, 6, 10, 24, 36, 48 timer etter dose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: carine.labruyere@chu-st-etienne.fr MOLLIEX, MD PhD, CHU de Saint-Etienne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

19. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0908127
  • 2009-017768-18 (EudraCT-nummer)
  • A100140-28 (Annen identifikator: AFSSAPS)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere