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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02527577
간 절제술을 받은 환자에서 복횡근 평면 신경차단에 의한 진통 (BLOC-TAP)
2015년 8월 17일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
간 절제술을 받은 환자에서 복횡근 평면신경차단에 의한 진통
적응증 간암 수술은 출혈이나 수술 합병증의 현저한 감소와 함께 보다 안전한 간 조직 절제를 위한 수술 기술 및 기구의 증가로 인해 현재 호황을 누리고 있습니다. 이를 통해 가장 취약한 환자의 수술 적응증을 확장할 수 있어 최적화된 마취 관리를 가정할 수 있습니다.
지금까지 이 수술에 대한 진통 기술은 경막외 진통을 위해 환자가 제어하는 장치(PCA)를 통해 모르핀 진통제를 투여하는 것이 수술에 의한 출혈 장애로 인해 반대 표시되었습니다.
Rafi와 McDonnell은 2007년 복벽의 선택적 마취를 허용하는 TAP(Transversus Abdominis Plane) 신경차단(TAP)의 복부 국소 마취의 새로운 기술을 설명했습니다. 그러나 정수리 통증 관련 근육 및 신경 처짐 수술 접근법은 수술 후 통증의 상당 부분을 차지합니다.
이 연구는 간 절제술에서 복부 횡단 블록의 평가를 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Saint-etienne, 프랑스, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간절제술 또는 분절절제술
제외 기준:
- 패혈증 제어되지 않는 전류
- 전신 마취 중 항응고제 과다 복용
- 혈소판 감소증 <50g/dl
- 중증 신장애: Cockcroft <30 ml/min
- 설명할 수 없는 심각한 심실 부정맥의 병력.*
- 아미드의 국소 마취제에 대한 알레르기
- 레미펜타닐과 모르핀에 대한 금기
- 저혈량증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
위약 비교기: 위약
|
주입 시간(H) 0, H12 ; H24, H36 ; H48
다른 이름들:
|
실험적: ropivacaine chlorhydrate 일 수화물
|
3mg/kg 주입 시간(H) 0, H12 ; H24, H36 ; H48
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
수술 후 처음 48시간 동안 모르핀을 복용합니다.
기간: 수술 후 48시간에
|
수술 후 48시간에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
로피바카인의 약동학(혈장 농도)
기간: 투여 후 1, 2, 3, 6, 10, 24, 36, 48시간
|
투여 후 1, 2, 3, 6, 10, 24, 36, 48시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: carine.labruyere@chu-st-etienne.fr MOLLIEX, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 17일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0908127
- 2009-017768-18 (EudraCT 번호)
- A100140-28 (기타 식별자: AFSSAPS)
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