Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgesi ved Transversus Abdominis Plane nerveblokering hos patienter, der gennemgår leverresektion. (BLOC-TAP)

17. august 2015 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Analgesi ved Transversus Abdominis Plane nerveblok hos patienter, der gennemgår leverresektion

Indikationerne af leverkræftoperation boomer i øjeblikket på grund af stigningen i kirurgiske teknikker og instrumenter til en mere sikker resektion af levervæv med en betydelig reduktion af blødninger eller kirurgiske komplikationer. Dette gjorde det muligt at udvide kirurgiske indikationer hos de mest skrøbelige patienter, så man antog optimeret anæstesibehandling.

Indtil videre er teknikken med analgesi, henvisning til denne operation, fortsat administration af morfinanalgesi via en anordning styret af patienten (PCA) for epidural analgesi er mod-indiceret på grund af inducerede blødningsforstyrrelser ved kirurgi.

Rafi og derefter McDonnell i 2007 har beskrevet en ny teknik til lokal regional anæstesi, abdomen af ​​Transversus Abdominis Plane (TAP) nerveblok (TAP), som tillader selektiv anæstesi af bugvæggen. Men parietal smerterelateret muskulær og nervøs slap kirurgisk tilgang repræsenterer en betydelig del af postoperativ smerte.

Denne undersøgelse foreslår en evaluering af abdomens tværgående blokeringer ved hepatektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-etienne, Frankrig, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hepatektomi eller segmentektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Sepsis ukontrolleret strøm
  • Overdosering af antikoagulant under generel anæstesi
  • Trombocytopeni <50 g/dl
  • Svært nedsat nyrefunktion: Cockcroft <30 ml/min
  • anamnese med ventrikulær arytmi alvorlig uforklarlig .*
  • Allergi over for lokalbedøvelse af amidet
  • Kontraindikation til remifentanil og morfin
  • Hypovolæmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo
Medicin: Placebo
injektion Time (H) 0, H12; H24, H36; H48
Andre navne:
  • NaCl 0,9 %
Eksperimentel: ropivacaïne chlorhydrat monohydrat
Medicin: Ropivacain chlorhydrat
3 mg/kg injektion Time (H) 0, H12; H24, H36; H48
Andre navne:
  • 3mg/kg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forbrug af morfin de første 48 timer efter operationen.
Tidsramme: 48 timer efter operationen
48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
farmakokinetik af ropivacain (plasmakoncentrationer)
Tidsramme: 1, 2, 3, 6, 10, 24, 36, 48 timer efter dosis
1, 2, 3, 6, 10, 24, 36, 48 timer efter dosis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: carine.labruyere@chu-st-etienne.fr MOLLIEX, MD PhD, CHU de Saint-Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2015

Først opslået (Skøn)

19. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0908127
  • 2009-017768-18 (EudraCT nummer)
  • A100140-28 (Anden identifikator: AFSSAPS)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leverkræft, voksen

Kliniske forsøg med Ropivacain chlorhydrat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner