- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02527577
Analgesia da blocco nervoso del piano trasverso dell'addome in pazienti sottoposti a resezione epatica. (BLOC-TAP)
Analgesia da blocco nervoso del piano trasverso dell'addome in pazienti sottoposti a resezione epatica
Le indicazioni alla chirurgia del cancro del fegato sono attualmente in forte espansione a causa dell'aumento delle tecniche chirurgiche e degli strumenti per una resezione più sicura del tessuto epatico con una significativa riduzione del sanguinamento o delle complicanze chirurgiche. Ciò ha permesso di ampliare le indicazioni chirurgiche nei pazienti più fragili, ipotizzando cure anestesiologiche ottimizzate.
Finora, la tecnica di analgesia di riferimento per questo intervento chirurgico rimane la somministrazione di morfina analgesica tramite un dispositivo controllato dal paziente (PCA) per l'analgesia epidurale è contro-indicata a causa di disturbi emorragici indotti dalla chirurgia.
Rafi poi McDonnell nel 2007 hanno descritto una nuova tecnica di anestesia loco regionale, l'addome del Transversus Abdominis Plane (TAP) blocco nervoso(TAP), che permette l'anestesia selettiva della parete addominale. Ma l'approccio chirurgico al dolore parietale correlato al rilassamento muscolare e nervoso rappresenta una quota significativa del dolore postoperatorio.
Questo studio propone una valutazione dei blocchi trasversali dell'addome in epatectomia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Saint-etienne, Francia, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- epatectomia o segmentectomia
Criteri di esclusione:
- Sepsi corrente incontrollata
- Sovradosaggio di anticoagulanti durante l'anestesia generale
- Trombocitopenia <50 g/dl
- Insufficienza renale grave: Cockcroft <30 ml/min
- storia di aritmia ventricolare grave inspiegabile.*
- Allergia agli anestetici locali dell'ammide
- Controindicazione a remifentanil e morfina
- Ipovolemia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore placebo: placebo
|
Ora iniezione (H) 0, H12 ; H24, H36; H48
Altri nomi:
|
Sperimentale: ropivacaina cloridrato monoidrato
|
3mg/kg iniezione Ora (H) 0, H12 ; H24, H36; H48
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
consumo di morfina nelle prime 48 ore postoperatorie.
Lasso di tempo: a 48 ore postoperatorie
|
a 48 ore postoperatorie
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
farmacocinetica della ropivacaina (concentrazioni plasmatiche)
Lasso di tempo: 1, 2, 3, 6, 10, 24, 36, 48 ore post-dose
|
1, 2, 3, 6, 10, 24, 36, 48 ore post-dose
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: carine.labruyere@chu-st-etienne.fr MOLLIEX, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie del fegato
- Neoplasie del fegato
- Carcinoma, epatocellulare
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Anestetici, Locali
- Ropivacaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0908127
- 2009-017768-18 (Numero EudraCT)
- A100140-28 (Altro identificatore: AFSSAPS)
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