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Analgesia da blocco nervoso del piano trasverso dell'addome in pazienti sottoposti a resezione epatica. (BLOC-TAP)

Analgesia da blocco nervoso del piano trasverso dell'addome in pazienti sottoposti a resezione epatica

Le indicazioni alla chirurgia del cancro del fegato sono attualmente in forte espansione a causa dell'aumento delle tecniche chirurgiche e degli strumenti per una resezione più sicura del tessuto epatico con una significativa riduzione del sanguinamento o delle complicanze chirurgiche. Ciò ha permesso di ampliare le indicazioni chirurgiche nei pazienti più fragili, ipotizzando cure anestesiologiche ottimizzate.

Finora, la tecnica di analgesia di riferimento per questo intervento chirurgico rimane la somministrazione di morfina analgesica tramite un dispositivo controllato dal paziente (PCA) per l'analgesia epidurale è contro-indicata a causa di disturbi emorragici indotti dalla chirurgia.

Rafi poi McDonnell nel 2007 hanno descritto una nuova tecnica di anestesia loco regionale, l'addome del Transversus Abdominis Plane (TAP) blocco nervoso(TAP), che permette l'anestesia selettiva della parete addominale. Ma l'approccio chirurgico al dolore parietale correlato al rilassamento muscolare e nervoso rappresenta una quota significativa del dolore postoperatorio.

Questo studio propone una valutazione dei blocchi trasversali dell'addome in epatectomia.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Saint-etienne, Francia, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • epatectomia o segmentectomia

Criteri di esclusione:

  • Sepsi corrente incontrollata
  • Sovradosaggio di anticoagulanti durante l'anestesia generale
  • Trombocitopenia <50 g/dl
  • Insufficienza renale grave: Cockcroft <30 ml/min
  • storia di aritmia ventricolare grave inspiegabile.*
  • Allergia agli anestetici locali dell'ammide
  • Controindicazione a remifentanil e morfina
  • Ipovolemia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: placebo
Ora iniezione (H) 0, H12 ; H24, H36; H48
Altri nomi:
  • NaCl 0,9%
Sperimentale: ropivacaina cloridrato monoidrato
3mg/kg iniezione Ora (H) 0, H12 ; H24, H36; H48
Altri nomi:
  • 3mg/kg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
consumo di morfina nelle prime 48 ore postoperatorie.
Lasso di tempo: a 48 ore postoperatorie
a 48 ore postoperatorie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
farmacocinetica della ropivacaina (concentrazioni plasmatiche)
Lasso di tempo: 1, 2, 3, 6, 10, 24, 36, 48 ore post-dose
1, 2, 3, 6, 10, 24, 36, 48 ore post-dose

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: carine.labruyere@chu-st-etienne.fr MOLLIEX, MD PhD, CHU de Saint-Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

19 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al fegato, adulto

Prove cliniche su Ropivacaina cloridrato

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