Обезболивание блокадой поперечного брюшного нерва у пациентов, перенесших резекцию печени. (BLOC-TAP)
Анальгезия блокадой поперечного плоскостного нерва живота у пациентов, перенесших резекцию печени
Показания к хирургии рака печени в настоящее время бурно развиваются в связи с увеличением хирургической техники и инструментария для более безопасной резекции ткани печени со значительным снижением кровотечения или хирургических осложнений. Это позволило расширить показания к хирургическому вмешательству у наиболее хрупких пациентов, предполагая оптимизированную анестезиологическую помощь.
До настоящего времени техника анальгезии, относящаяся к этой хирургии, остается противопоказанной для эпидуральной анальгезии, поскольку применение морфина для обезболивания через устройство, контролируемое пациентом (PCA), является противопоказанием из-за индуцированных хирургическим вмешательством нарушений свертываемости крови.
Rafi, а затем McDonnell в 2007 году описали новую технику локо-регионарной анестезии, абдоминальную блокаду поперечного нерва в плоскости живота (TAP), которая позволяет проводить селективную анестезию брюшной стенки. Но теменная боль, связанная с мышечным и нервным провисанием хирургического доступа, составляет значительную долю послеоперационной боли.
В этом исследовании предлагается оценка поперечных блоков брюшной полости при гепатэктомии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Saint-etienne, Франция, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- гепатэктомия или сегментэктомия
Критерий исключения:
- Сепсис неконтролируемого течения
- Передозировка антикоагулянта во время общей анестезии
- Тромбоцитопения <50 г/дл
- Тяжелая почечная недостаточность: Кокрофт <30 мл/мин.
- желудочковая аритмия в анамнезе серьезная необъяснимая.*
- Аллергия на местные анестетики амида
- Противопоказания к ремифентанилу и морфину
- гиповолемия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: плацебо
|
Час впрыска (H) 0, H12 ; Н24, Н36 ; H48
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: ропивакаина хлоргидрат моногидрат
|
Инъекция 3 мг/кг Час (H) 0, H12 ; Н24, Н36 ; H48
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
потребление морфина в течение первых 48 часов после операции.
Временное ограничение: через 48 часов после операции
|
через 48 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
фармакокинетика ропивакаина (концентрация в плазме)
Временное ограничение: 1, 2, 3, 6, 10, 24, 36, 48 часов после введения дозы
|
1, 2, 3, 6, 10, 24, 36, 48 часов после введения дозы
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: carine.labruyere@chu-st-etienne.fr MOLLIEX, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования печени
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Анестетики местные
- Ропивакаин
Другие идентификационные номера исследования
- 0908127
- 2009-017768-18 (Номер EudraCT)
- A100140-28 (Другой идентификатор: AFSSAPS)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .