Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analgesi av Transversus Abdominis Plane nervblockad hos patienter som genomgår leverresektion. (BLOC-TAP)

17 augusti 2015 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Analgesi av Transversus Abdominis Plane nervblockad hos patienter som genomgår leverresektion

Indikationerna levercancerkirurgi blomstrar för närvarande på grund av ökningen av kirurgiska tekniker och instrument för en säkrare resektion av levervävnad med en signifikant minskning av blödningar eller kirurgiska komplikationer. Detta gjorde det möjligt att utöka kirurgiska indikationer hos de mest ömtåliga patienterna så att man antog optimerad anestesivård.

Hittills är tekniken för analgesi hänvisning till denna operation fortfarande administrering av morfinanalgesi via en anordning som kontrolleras av patienten (PCA) för epidural analgesi är mot-indicerad på grund av inducerade blödningsrubbningar genom kirurgi.

Rafi och sedan McDonnell 2007 har beskrivit en ny teknik för lokal anestesi, buken på nervblocket Transversus Abdominis Plane (TAP), som tillåter selektiv anestesi av bukväggen. Men parietal smärtrelaterad muskulär och nervös slapp kirurgisk metod representerar en betydande del av postoperativ smärta.

Denna studie föreslår en utvärdering av buktvärblocken vid hepatektomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Saint-etienne, Frankrike, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • hepatektomi eller segmentektomi

Exklusions kriterier:

  • Sepsis okontrollerad ström
  • Överdosering av antikoagulantia under allmän anestesi
  • Trombocytopeni <50 g/dl
  • Svårt nedsatt njurfunktion: Cockcroft <30 ml/min
  • historia av ventrikulär arytmi allvarlig oförklarlig .*
  • Allergi mot lokalanestetika av amiden
  • Kontraindikation mot remifentanil och morfin
  • Hypovolemi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: placebo
Läkemedel: Placebo
injektionstimme (H) 0, H12; H24, H36; H48
Andra namn:
  • NaCl 0,9%
Experimentell: ropivakain klorhydrat monohydrat
Läkemedel: Ropivacain klorhydrat
3 mg/kg injektion timme (H) 0, H12; H24, H36; H48
Andra namn:
  • 3mg/kg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
konsumtion av morfin under de första 48 timmarna efter operationen.
Tidsram: 48 timmar efter operationen
48 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
farmakokinetik för ropivakain (plasmakoncentrationer)
Tidsram: 1, 2, 3, 6, 10, 24, 36, 48 timmar efter dosering
1, 2, 3, 6, 10, 24, 36, 48 timmar efter dosering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Utredare

  • Huvudutredare: carine.labruyere@chu-st-etienne.fr MOLLIEX, MD PhD, CHU de Saint-Etienne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

19 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0908127
  • 2009-017768-18 (EudraCT-nummer)
  • A100140-28 (Annan identifierare: AFSSAPS)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera