Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analgesie door Transversus Abdominis Plane Zenuwblokkade bij patiënten die een leverresectie ondergaan. (BLOC-TAP)

17 augustus 2015 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Analgesie door Transversus Abdominis Plane Zenuwblokkade bij patiënten die een leverresectie ondergaan

De indicaties voor leverkankerchirurgie nemen momenteel een hoge vlucht door de toename van chirurgische technieken en instrumenten voor een veiligere resectie van leverweefsel met een significante vermindering van bloedingen of chirurgische complicaties. Hierdoor konden de chirurgische indicaties bij de meest kwetsbare patiënten worden uitgebreid, waarbij optimale anesthesiezorg werd aangenomen.

Tot nu toe blijft de techniek van analgesie die verwijst naar deze operatie. Toediening van morfine-analgesie via een door de patiënt bestuurd apparaat (PCA) voor epidurale analgesie is tegen-geïndiceerd vanwege geïnduceerde bloedingsstoornissen door een operatie.

Rafi en vervolgens McDonnell hebben in 2007 een nieuwe techniek van loco-regionale anesthesie beschreven, de buik van de Transversus Abdominis Plane (TAP) zenuwblokkade (TAP), die selectieve anesthesie van de buikwand mogelijk maakt. Maar pariëtale pijn gerelateerde spier- en zenuwverzakking chirurgische benadering vertegenwoordigen een aanzienlijk deel van de postoperatieve pijn.

Deze studie stelt een evaluatie voor van de dwarsblokkades van de buik bij hepatectomie.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Saint-etienne, Frankrijk, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • hepatectomie of segmentectomie

Uitsluitingscriteria:

  • Sepsis ongecontroleerde stroom
  • Overdosis antistollingsmiddel tijdens algemene anesthesie
  • Trombocytopenie <50 g/dl
  • Ernstige nierfunctiestoornis: Cockcroft <30 ml/min
  • voorgeschiedenis van ventriculaire aritmie ernstig onverklaard .*
  • Allergie voor lokale anesthetica van het amide
  • Contra-indicatie voor remifentanil en morfine
  • Hypovolemie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: placebo
injectie Uur (H) 0, H12 ; H24, H36; H48
Andere namen:
  • NaCl 0,9%
Experimenteel: ropivacaïne chloorhydraat monohydraat
3mg/kg injectie Uur (H) 0, H12 ; H24, H36; H48
Andere namen:
  • 3mg/kg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
consumptie van morfine gedurende de eerste 48 uur na de operatie.
Tijdsspanne: 48 uur postoperatief
48 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
farmacokinetiek van ropivacaïne (plasmaconcentraties)
Tijdsspanne: 1, 2, 3, 6, 10, 24, 36, 48 uur na de dosis
1, 2, 3, 6, 10, 24, 36, 48 uur na de dosis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: carine.labruyere@chu-st-etienne.fr MOLLIEX, MD PhD, CHU de Saint-Etienne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

19 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Leverkanker, volwassen

Klinische onderzoeken op Ropivacaïne chloorhydraat

3
Abonneren