- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02527577
Analgesie door Transversus Abdominis Plane Zenuwblokkade bij patiënten die een leverresectie ondergaan. (BLOC-TAP)
Analgesie door Transversus Abdominis Plane Zenuwblokkade bij patiënten die een leverresectie ondergaan
De indicaties voor leverkankerchirurgie nemen momenteel een hoge vlucht door de toename van chirurgische technieken en instrumenten voor een veiligere resectie van leverweefsel met een significante vermindering van bloedingen of chirurgische complicaties. Hierdoor konden de chirurgische indicaties bij de meest kwetsbare patiënten worden uitgebreid, waarbij optimale anesthesiezorg werd aangenomen.
Tot nu toe blijft de techniek van analgesie die verwijst naar deze operatie. Toediening van morfine-analgesie via een door de patiënt bestuurd apparaat (PCA) voor epidurale analgesie is tegen-geïndiceerd vanwege geïnduceerde bloedingsstoornissen door een operatie.
Rafi en vervolgens McDonnell hebben in 2007 een nieuwe techniek van loco-regionale anesthesie beschreven, de buik van de Transversus Abdominis Plane (TAP) zenuwblokkade (TAP), die selectieve anesthesie van de buikwand mogelijk maakt. Maar pariëtale pijn gerelateerde spier- en zenuwverzakking chirurgische benadering vertegenwoordigen een aanzienlijk deel van de postoperatieve pijn.
Deze studie stelt een evaluatie voor van de dwarsblokkades van de buik bij hepatectomie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Saint-etienne, Frankrijk, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hepatectomie of segmentectomie
Uitsluitingscriteria:
- Sepsis ongecontroleerde stroom
- Overdosis antistollingsmiddel tijdens algemene anesthesie
- Trombocytopenie <50 g/dl
- Ernstige nierfunctiestoornis: Cockcroft <30 ml/min
- voorgeschiedenis van ventriculaire aritmie ernstig onverklaard .*
- Allergie voor lokale anesthetica van het amide
- Contra-indicatie voor remifentanil en morfine
- Hypovolemie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: placebo
|
injectie Uur (H) 0, H12 ; H24, H36; H48
Andere namen:
|
Experimenteel: ropivacaïne chloorhydraat monohydraat
|
3mg/kg injectie Uur (H) 0, H12 ; H24, H36; H48
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
consumptie van morfine gedurende de eerste 48 uur na de operatie.
Tijdsspanne: 48 uur postoperatief
|
48 uur postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
farmacokinetiek van ropivacaïne (plasmaconcentraties)
Tijdsspanne: 1, 2, 3, 6, 10, 24, 36, 48 uur na de dosis
|
1, 2, 3, 6, 10, 24, 36, 48 uur na de dosis
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: carine.labruyere@chu-st-etienne.fr MOLLIEX, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Adenocarcinoom
- Carcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Lever Ziekten
- Lever neoplasmata
- Carcinoom, hepatocellulair
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Anesthesie, lokaal
- Ropivacaine
Andere studie-ID-nummers
- 0908127
- 2009-017768-18 (EudraCT-nummer)
- A100140-28 (Andere identificatie: AFSSAPS)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Leverkanker, volwassen
-
St. Boniface HospitalHeart and Stroke Foundation of CanadaWervingVoeding slecht | Cardiovasculaire morbiditeit | Frail Older Adult SyndroomCanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Ropivacaïne chloorhydraat
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenVoltooidMeniscusletsel | Pijn (knie) | Diagnostische artroscopie van de knie | Kleine knieoperatieDenemarken