Analgesia por Bloqueio do Nervo do Plano Transverso do Abdome em Pacientes Submetidos à Ressecção Hepática. (BLOC-TAP)
Analgesia por Bloqueio do Nervo do Plano Transverso do Abdome em Pacientes Submetidos à Ressecção Hepática
As indicações de cirurgia de câncer de fígado atualmente estão crescendo devido ao aumento de técnicas e instrumentos cirúrgicos para uma ressecção mais segura do tecido hepático com redução significativa de sangramento ou complicações cirúrgicas. Isso permitiu ampliar as indicações cirúrgicas nos pacientes mais frágeis, assumindo cuidados anestésicos otimizados.
Até o momento, a técnica de analgesia referência para esta cirurgia continua sendo a administração de analgesia com morfina por meio de um dispositivo controlado pelo paciente (PCA) para analgesia peridural é contra-indicada devido aos distúrbios hemorrágicos induzidos pela cirurgia.
Rafi então McDonnell em 2007 descreveram uma nova técnica de anestesia loco-regional, o bloqueio do nervo Abdominal do plano transverso abdominal (TAP) (TAP), que permite a anestesia seletiva da parede abdominal. Mas a abordagem cirúrgica da flacidez muscular e nervosa relacionada à dor parietal representa uma parcela significativa da dor pós-operatória.
Este estudo propõe uma avaliação dos bloqueios transversos do abdome na hepatectomia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saint-etienne, França, 42000
- CHU de Saint-Etienne
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- hepatectomia ou segmentectomia
Critério de exclusão:
- Sepse corrente descontrolada
- Overdose de anticoagulante durante anestesia geral
- Trombocitopenia <50 g/dl
- Insuficiência renal grave: Cockcroft <30 ml/min
- história de arritmia ventricular grave sem explicação.*
- Alergia aos anestésicos locais da amida
- Contra-indicação para remifentanil e morfina
- Hipovolemia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: placebo
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Hora de injeção (H) 0, H12; H24, H36; H48
Outros nomes:
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Experimental: cloridrato de ropivacaína monohidratado
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Injeção de 3mg/kg Hora (H) 0, H12; H24, H36; H48
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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consumo de morfina nas primeiras 48 horas de pós-operatório.
Prazo: em 48 horas de pós-operatório
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em 48 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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farmacocinética da ropivacaína (concentrações plasmáticas)
Prazo: 1, 2, 3, 6, 10, 24, 36, 48 horas após a dose
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1, 2, 3, 6, 10, 24, 36, 48 horas após a dose
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: carine.labruyere@chu-st-etienne.fr MOLLIEX, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do Fígado
- Neoplasias Hepáticas
- Carcinoma Hepatocelular
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locais
- Ropivacaína
Outros números de identificação do estudo
- 0908127
- 2009-017768-18 (Número EudraCT)
- A100140-28 (Outro identificador: AFSSAPS)
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