- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02527577
Analgesia por bloqueo del nervio del plano transverso del abdomen en pacientes sometidos a resección hepática. (BLOC-TAP)
Analgesia por bloqueo del nervio del plano transverso del abdomen en pacientes sometidos a resección hepática
Las indicaciones de la cirugía del cáncer hepático están actualmente en auge debido al aumento de técnicas e instrumentos quirúrgicos para una resección más segura del tejido hepático con una reducción significativa del sangrado o de las complicaciones quirúrgicas. Esto permitió ampliar las indicaciones quirúrgicas en los pacientes más frágiles asumiendo así cuidados anestésicos optimizados.
Hasta el momento, la técnica de analgesia de referencia para esta cirugía sigue siendo la administración de analgesia morfina a través de un dispositivo controlado por el paciente (PCA) para la analgesia epidural está contraindicada debido a los trastornos hemorrágicos inducidos por la cirugía.
Rafi y luego McDonnell en 2007 han descrito una nueva técnica de anestesia loco regional, el bloqueo nervioso del abdomen del Transversus Abdominis Plane (TAP), que permite una anestesia selectiva de la pared abdominal. Pero el dolor parietal relacionado con la flacidez muscular y nerviosa del abordaje quirúrgico representa una parte significativa del dolor postoperatorio.
Este estudio propone una evaluación de los bloqueos transversos de abdomen en hepatectomía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saint-etienne, Francia, 42000
- CHU de Saint-Etienne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hepatectomia o segmentectomia
Criterio de exclusión:
- Sepsis corriente descontrolada
- Sobredosis de anticoagulante durante la anestesia general
- Trombocitopenia <50 g/dl
- Insuficiencia renal grave: Cockcroft <30 ml/min
- antecedentes de arritmia ventricular grave sin explicación.*
- Alergia a los anestésicos locales de la amida
- Contraindicación para remifentanilo y morfina
- Hipovolemia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: placebo
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inyección Hora (H) 0, H12 ; H24, H36; H48
Otros nombres:
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Experimental: clorhidrato de ropivacaína monohidrato
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Inyección de 3 mg/kg Hora (H) 0, H12; H24, H36; H48
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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consumo de morfina durante las primeras 48 horas postoperatorias.
Periodo de tiempo: a las 48 horas del postoperatorio
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a las 48 horas del postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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farmacocinética de la ropivacaína (concentraciones plasmáticas)
Periodo de tiempo: 1, 2, 3, 6, 10, 24, 36, 48 horas después de la dosis
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1, 2, 3, 6, 10, 24, 36, 48 horas después de la dosis
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: carine.labruyere@chu-st-etienne.fr MOLLIEX, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Neoplasias Hepaticas
- Carcinoma Hepatocelular
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locales
- Ropivacaína
Otros números de identificación del estudio
- 0908127
- 2009-017768-18 (Número EudraCT)
- A100140-28 (Otro identificador: AFSSAPS)
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