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Analgesia por bloqueo del nervio del plano transverso del abdomen en pacientes sometidos a resección hepática. (BLOC-TAP)

17 de agosto de 2015 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Analgesia por bloqueo del nervio del plano transverso del abdomen en pacientes sometidos a resección hepática

Las indicaciones de la cirugía del cáncer hepático están actualmente en auge debido al aumento de técnicas e instrumentos quirúrgicos para una resección más segura del tejido hepático con una reducción significativa del sangrado o de las complicaciones quirúrgicas. Esto permitió ampliar las indicaciones quirúrgicas en los pacientes más frágiles asumiendo así cuidados anestésicos optimizados.

Hasta el momento, la técnica de analgesia de referencia para esta cirugía sigue siendo la administración de analgesia morfina a través de un dispositivo controlado por el paciente (PCA) para la analgesia epidural está contraindicada debido a los trastornos hemorrágicos inducidos por la cirugía.

Rafi y luego McDonnell en 2007 han descrito una nueva técnica de anestesia loco regional, el bloqueo nervioso del abdomen del Transversus Abdominis Plane (TAP), que permite una anestesia selectiva de la pared abdominal. Pero el dolor parietal relacionado con la flacidez muscular y nerviosa del abordaje quirúrgico representa una parte significativa del dolor postoperatorio.

Este estudio propone una evaluación de los bloqueos transversos de abdomen en hepatectomía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

39

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Saint-etienne, Francia, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hepatectomia o segmentectomia

Criterio de exclusión:

  • Sepsis corriente descontrolada
  • Sobredosis de anticoagulante durante la anestesia general
  • Trombocitopenia <50 g/dl
  • Insuficiencia renal grave: Cockcroft <30 ml/min
  • antecedentes de arritmia ventricular grave sin explicación.*
  • Alergia a los anestésicos locales de la amida
  • Contraindicación para remifentanilo y morfina
  • Hipovolemia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: placebo
inyección Hora (H) 0, H12 ; H24, H36; H48
Otros nombres:
  • NaCl 0,9%
Experimental: clorhidrato de ropivacaína monohidrato
Inyección de 3 mg/kg Hora (H) 0, H12; H24, H36; H48
Otros nombres:
  • 3 mg/kg

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
consumo de morfina durante las primeras 48 horas postoperatorias.
Periodo de tiempo: a las 48 horas del postoperatorio
a las 48 horas del postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
farmacocinética de la ropivacaína (concentraciones plasmáticas)
Periodo de tiempo: 1, 2, 3, 6, 10, 24, 36, 48 horas después de la dosis
1, 2, 3, 6, 10, 24, 36, 48 horas después de la dosis

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: carine.labruyere@chu-st-etienne.fr MOLLIEX, MD PhD, CHU de Saint-Etienne

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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