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Analgésie par bloc nerveux dans le plan transverse de l'abdomen chez les patients subissant une résection hépatique. (BLOC-TAP)

Analgésie par bloc nerveux dans le plan transverse de l'abdomen chez les patients subissant une résection hépatique

Les indications de la chirurgie du cancer du foie sont actuellement en plein essor du fait de la multiplication des techniques et instruments chirurgicaux permettant une résection plus sûre des tissus hépatiques avec une réduction significative des saignements ou des complications chirurgicales. Cela a permis d'élargir les indications chirurgicales chez les patients les plus fragiles supposant ainsi une prise en charge anesthésique optimisée.

Jusqu'à présent, la technique d'analgésie de référence à cette chirurgie reste l'administration d'analgésie morphinique via un dispositif contrôlé par le patient (PCA) pour l'analgésie péridurale qui est contre-indiquée en raison des troubles hémorragiques induits par la chirurgie.

Rafi puis McDonnell en 2007 ont décrit une nouvelle technique d'anesthésie loco-régionale, le bloc nerveux abdominal du Transversus Abdominis Plane (TAP), qui permet une anesthésie sélective de la paroi abdominale. Mais les abords chirurgicaux liés aux douleurs pariétales liées au relâchement musculaire et nerveux représentent une part non négligeable des douleurs post opératoires.

Cette étude propose une évaluation des blocs transversaux abdominaux en hépatectomie.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

39

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Saint-etienne, France, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • hépatectomie ou segmentectomie

Critère d'exclusion:

  • Courant septique incontrôlé
  • Surdosage en anticoagulant lors d'une anesthésie générale
  • Thrombocytopénie <50 g/dl
  • Insuffisance rénale sévère : Cockcroft <30 ml/min
  • antécédent d'arythmie ventriculaire grave inexpliquée .*
  • Allergie aux anesthésiques locaux de l'amide
  • Contre-indication au rémifentanil et à la morphine
  • Hypovolémie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: placebo
Heure d'injection (H) 0, H12 ; H24, H36 ; H48
Autres noms:
  • NaCl 0,9%
Expérimental: chlorhydrate de ropivacaïne monohydraté
Injection de 3mg/kg Heure (H) 0, H12 ; H24, H36 ; H48
Autres noms:
  • 3mg/kg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
consommation de morphine dans les 48 premières heures postopératoires.
Délai: à 48h post opératoire
à 48h post opératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
pharmacocinétique de la ropivacaïne (concentrations plasmatiques)
Délai: 1, 2, 3, 6, 10, 24, 36, 48 heures après l'administration
1, 2, 3, 6, 10, 24, 36, 48 heures après l'administration

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: carine.labruyere@chu-st-etienne.fr MOLLIEX, MD PhD, CHU de Saint-Etienne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2015

Première publication (Estimation)

19 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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