Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie przez blokadę nerwu płaskiego poprzecznego brzucha u pacjentów poddawanych resekcji wątroby. (BLOC-TAP)

17 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Znieczulenie przez blokadę nerwu płaskiego poprzecznego brzucha u pacjentów poddawanych resekcji wątroby

Wskazania do chirurgii raka wątroby przeżywają obecnie boom ze względu na rozwój technik chirurgicznych i narzędzi do bezpieczniejszej resekcji tkanki wątroby ze znacznym zmniejszeniem krwawienia lub powikłań chirurgicznych. Pozwoliło to rozszerzyć wskazania do operacji u najbardziej wrażliwych pacjentów, zakładając optymalizację opieki anestezjologicznej.

Dotychczasową techniką analgezji odwołującą się do tej operacji pozostaje podawanie analgezji morfiny za pomocą sterowanego przez pacjenta urządzenia (PCA) do znieczulenia zewnątrzoponowego jest przeciwwskazane ze względu na indukowane chirurgicznie skazy krwotoczne.

Rafi, a następnie McDonnell w 2007 roku opisali nową technikę miejscowego znieczulenia miejscowego, brzucha blokady nerwu w płaszczyźnie poprzecznej brzucha (TAP), która umożliwia selektywne znieczulenie ściany brzucha. Ale ból ciemieniowy związany z zwiotczeniem mięśni i nerwów podczas zabiegu chirurgicznego stanowi znaczną część bólu pooperacyjnego.

W pracy zaproponowano ocenę blokad poprzecznych jamy brzusznej w hepatektomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-etienne, Francja, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • hepatektomia lub segmentektomia

Kryteria wyłączenia:

  • Niekontrolowany prąd sepsy
  • Przedawkowanie antykoagulantu podczas znieczulenia ogólnego
  • Trombocytopenia <50 g/dl
  • Ciężkie zaburzenia czynności nerek: Cockcroft <30 ml/min
  • historia komorowych zaburzeń rytmu poważna niewyjaśniona.*
  • Alergia na miejscowe środki znieczulające amidu
  • Przeciwwskazania do remifentanylu i morfiny
  • hipowolemia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: placebo
Lek: Placebo
godzina wtrysku (H) 0, H12 ; H24, H36 ; H48
Inne nazwy:
  • NaCl 0,9%
Eksperymentalny: jednowodny chlorek ropiwakainy
Lek: Chlorowodorek ropiwakainy
Wstrzyknięcie 3 mg/kg Godzina (H) 0, H12; H24, H36 ; H48
Inne nazwy:
  • 3 mg/kg mc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
spożycie morfiny w ciągu pierwszych 48 godzin po operacji.
Ramy czasowe: w 48 godzin po operacji
w 48 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
farmakokinetyka ropiwakainy (stężenia w osoczu)
Ramy czasowe: 1, 2, 3, 6, 10, 24, 36, 48 godzin po podaniu
1, 2, 3, 6, 10, 24, 36, 48 godzin po podaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Śledczy

  • Główny śledczy: carine.labruyere@chu-st-etienne.fr MOLLIEX, MD PhD, CHU de Saint-Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0908127
  • 2009-017768-18 (Numer EudraCT)
  • A100140-28 (Inny identyfikator: AFSSAPS)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj