- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02527577
Kivunlievitys Transversus Abdominis -tasohermosalpauksella potilailla, joille tehdään maksaresektio. (BLOC-TAP)
Kivunlievitys Transversus Abdominis -tasohermosalpauksella potilailla, joille tehdään maksaresektio
Käyttöaiheet maksasyöpäkirurgia kukoistaa tällä hetkellä, koska kirurgiset tekniikat ja instrumentit lisääntyvät maksakudoksen turvallisempaan resektioon vähentäen merkittävästi verenvuotoa tai kirurgisia komplikaatioita. Tämä mahdollisti kirurgisten indikaatioiden laajentamisen kaikkein herkimmille potilaille olettaen optimoidun anestesiahoidon.
Toistaiseksi tähän leikkausta koskeva analgesiatekniikka on edelleen morfiinikipulääkityksen antaminen potilaan ohjaamalla laitteella (PCA) epiduraalista analgesiaa varten, mikä on kiellettyä leikkauksen aiheuttamien verenvuotohäiriöiden vuoksi.
Rafi sitten McDonnell vuonna 2007 kuvaili uutta loko-aluepuudutuksen tekniikkaa, Transversus Abdominis Plane (TAP) -hermolohkon (TAP) vatsaa, joka mahdollistaa vatsan seinämän selektiivisen anestesian. Mutta parietaalikipuun liittyvä lihas- ja hermoston roikkumiseen liittyvä kirurginen lähestymistapa muodostaa merkittävän osan leikkauksen jälkeisestä kivusta.
Tämä tutkimus ehdottaa vatsan poikittaisten lohkojen arviointia hepatektomiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-etienne, Ranska, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hepatektomia tai segmentektomia
Poissulkemiskriteerit:
- Sepsiksen hallitsematon virta
- Antikoagulantin yliannostus yleisanestesian aikana
- Trombosytopenia <50 g/dl
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta: Cockcroft <30 ml/min
- aiempi kammiorytmihäiriö, vakava selittämätön.*
- Allergia amidin paikallispuudutusaineille
- Vasta-aihe remifentaniilille ja morfiinille
- Hypovolemia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: plasebo
|
injektiotunti (H) 0, H12; H24, H36; H48
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: ropivakaiinikloorihydraattimonohydraatti
|
3 mg/kg injektio Tunti (H) 0, H12; H24, H36; H48
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
morfiinin kulutus ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ropivakaiinin farmakokinetiikka (pitoisuudet plasmassa)
Aikaikkuna: 1, 2, 3, 6, 10, 24, 36, 48 tuntia annoksen jälkeen
|
1, 2, 3, 6, 10, 24, 36, 48 tuntia annoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: carine.labruyere@chu-st-etienne.fr MOLLIEX, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Maksasairaudet
- Maksan kasvaimet
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Ropivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0908127
- 2009-017768-18 (EudraCT-numero)
- A100140-28 (Muu tunniste: AFSSAPS)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .