腹横肌平面神经阻滞对接受肝切除术患者的镇痛。 (BLOC-TAP)
2015年8月17日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
腹横肌平面神经阻滞对肝切除术患者的镇痛
肝癌手术的适应症目前正在蓬勃发展，因为手术技术和器械的增加可以更安全地切除肝组织，并显着减少出血或手术并发症。 这允许扩大最脆弱患者的手术适应症，从而假设优化的麻醉护理。
到目前为止，该手术的镇痛技术仍然是通过患者控制的装置（PCA）进行吗啡镇痛用于硬膜外镇痛，因为手术会引起出血障碍。
Rafi 然后 McDonnell 在 2007 年描述了一种局部局部麻醉的新技术，腹横肌平面 (TAP) 腹部神经阻滞 (TAP)，它允许对腹壁进行选择性麻醉。 但是与顶叶疼痛相关的肌肉和神经下垂手术方法代表了术后疼痛的很大一部分。
本研究提出了对肝切除术中腹部横向阻滞的评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Saint-etienne、法国、42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肝切除术或肺段切除术
排除标准：
- 败血症不受控制的电流
- 全身麻醉期间抗凝剂过量
- 血小板减少症 <50 g / dl
- 严重肾功能损害：Cockcroft <30 ml/min
- 严重不明原因的室性心律失常病史。*
- 对酰胺的局部麻醉剂过敏
- 瑞芬太尼和吗啡的禁忌症
- 低血容量
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
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注射时间 (H) 0, H12 ; H24, H36 ; H48
其他名称：
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实验性的：罗哌卡因盐酸盐一水合物
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3mg/kg 注射 小时 (H) 0, H12 ; H24, H36 ; H48
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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术后 48 小时内服用吗啡。
大体时间：术后48小时
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术后48小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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罗哌卡因的药代动力学（血浆浓度）
大体时间：给药后 1、2、3、6、10、24、36、48 小时
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给药后 1、2、3、6、10、24、36、48 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：carine.labruyere@chu-st-etienne.fr MOLLIEX, MD PhD、CHU de Saint-Etienne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月17日
首次发布 (估计)
2015年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月17日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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