Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analgezie blokádou rovinného nervu transversus abdominis u pacientů podstupujících resekci jater. (BLOC-TAP)

17. srpna 2015 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Analgezie blokádou rovinného nervu transversus abdominis u pacientů podstupujících resekci jater

Indikace chirurgie rakoviny jater v současné době vzkvétají díky nárůstu chirurgických technik a nástrojů pro bezpečnější resekci jaterní tkáně s významným snížením krvácení nebo chirurgických komplikací. To umožnilo rozšířit chirurgické indikace u nejkřehčích pacientů za předpokladu optimalizované anestetické péče.

Technikou analgezie s odkazem na tento chirurgický zákrok zatím zůstává podávání morfinové analgezie prostřednictvím přístroje ovládaného pacientem (PCA) pro epidurální analgezii je proti indikováno kvůli poruchám krvácení vyvolaným operací.

Rafi a poté McDonnell v roce 2007 popsali novou techniku ​​loko regionální anestezie, břišní nervovou blokádu TAP (Transversus Abdominis Plane), která umožňuje selektivní anestezii břišní stěny. Svalový a nervový ochablý chirurgický přístup související s parietální bolestí však představuje významný podíl na pooperační bolesti.

Tato studie navrhuje hodnocení příčných bloků břicha při hepatektomii.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-etienne, Francie, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hepatektomie nebo segmentektomie

Kritéria vyloučení:

  • Nekontrolovaný proud sepse
  • Předávkování antikoagulancii během celkové anestezie
  • Trombocytopenie <50 g/dl
  • Těžké poškození ledvin: Cockcroft <30 ml/min
  • anamnéza ventrikulární arytmie závažné nevysvětlené.*
  • Alergie na lokální anestetika amidu
  • Kontraindikace remifentanilu a morfinu
  • Hypovolemie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: placebo
Lék: Placebo
injekce hodina (H) 0, H12; H24, H36; H48
Ostatní jména:
  • NaCl 0,9 %
Experimentální: ropivakain chlorhydrát monohydrát
Lék: Ropivakain chlorhydrát
3 mg/kg injekce hodina (H) 0, H12; H24, H36; H48
Ostatní jména:
  • 3 mg/kg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
spotřeba morfinu během prvních 48 hodin po operaci.
Časové okno: 48 hodin po operaci
48 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
farmakokinetika ropivakainu (plazmatické koncentrace)
Časové okno: 1, 2, 3, 6, 10, 24, 36, 48 hodin po dávce
1, 2, 3, 6, 10, 24, 36, 48 hodin po dávce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: carine.labruyere@chu-st-etienne.fr MOLLIEX, MD PhD, CHU de Saint-Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

19. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0908127
  • 2009-017768-18 (Číslo EudraCT)
  • A100140-28 (Jiný identifikátor: AFSSAPS)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina jater, dospělý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit