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OHCA におけるフレキシブル ストレッチャーと標準ストレッチャーの CPR の質 (ASIA-CPR)

2018年12月31日 更新者:Sang Do Shin、Seoul National University Hospital

院外心停止におけるフレキシブルストレッチャーと標準ストレッチャーの心肺蘇生の質の比較:アジアCPR(ASIA-CPR)トライアルの救急車ストレッチャーイノベーション

この研究は、院外心停止患者の病院への救急搬送中の救急医療サービスの心肺蘇生の質を、フレキシブルストレッチャーと標準ストレッチャーの間で比較することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

背景: アジアでの救急搬送中の心肺蘇生法 (CPR) は、質の点で効果がなく、救急医療サービス (EMS) プロバイダーにとって危険であることが知られています。 高層ビルの小型エレベーターは、ストレッチャー カートが長すぎてエレベーターに乗り込めないため、質の高い CPR を提供する上で最も深刻な障害となっています。 ストレッチャーの長さを短くすることにより、小さなエレベーターで安全に使用できるように、柔軟なストレッチャーカートを開発しました。 この研究は、病院への搬送中の柔軟なストレッチャーと標準的なストレッチャーの EMS CPR の品質を比較することを目的としています。

方法:

大都市EMSでのビフォア&アフタートライアルです。 研究の対象は成人の院外心停止 (OHCA) であり、明らかな死亡例、妊娠、DNR 例、およびストレッチャー カートまたは機械的 CPR デバイスに対して大きすぎるまたは小さすぎる体のサイズを除きます。 前の期間では、標準的なストレッチャーを使用して、標準的な CPR プロトコルを使用したマニュアル CPR を行います。 アフターピリオドでは、標準手動 CPR を 3 サイクル行った後、柔軟なストレッチャーを機械的 CPR 装置とともに使用します。 個人およびウツシュタインの危険因子が収集されます。 主な結果は、除細動器 (X シリーズ) によって測定された無血流率 (NFF) であり、安全性は、機械的エラー、輸送エラー、患者の負傷、および EMS プロバイダーの負傷について測定されます。 サンプル サイズは、80% 検出力からの前 (12 ケース) および後 (12 ケース) 試行の 24 ケースであり、20% の品質差 (30% NFF 非柔軟性ストレッチャーおよび標準ストレッチャーの 50% NFF) を期待するためのアルファ エラーの 0.05 です。

予想される影響:

この研究は、小型エレベーターでの CPR 中の柔軟なストレッチャー カートの利点を発見することが期待されます。 この調査結果は、CPR の質を向上させるためのアジアの EMS プロトコルの改訂に貢献します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

49

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国、110-744
        • Seoul National University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ソウルの (3-4) 選択された地区で EMS によって評価されたすべての OHCA
  • 18歳以上

除外基準:

  • 末期疾患の結果として発生した蘇生不能症例またはOHCA
  • 明らかな死の兆候(断頭、明らかな死後肝または死後硬直)
  • 妊娠中
  • 機械的心肺蘇生装置の適用には体格が大きすぎる
  • 胸の変形または損傷
  • 除細動器によって評価されない EMS CPR の質
  • シーン出発前の自発循環 (ROSC) の復帰
  • 搬送中の心停止例

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:フレキシブルEMSストレッチャーカートグループ
このグループの患者は、新しい柔軟な EMS ストレッチャー カートで搬送され、病院への搬送中に機械的 CPR を受けます。 介入は、移動中の救急車だけでなく、エレベーターでの搬送中 (該当する場合) にも行われます。
柔軟な EMS ストレッチャー カートは、エレベーターなどの小さなスペースに柔軟に収まるように設計された革新的な EMS ストレッチャー カートです。 柔軟なストレッチャーは、膝関節だけでなく股関節でも曲がるので、患者は脚を上げて 30 度の仰角で頭を上げた位置に置くことができます。
介入なし:標準ストレッチャー カート グループ
このグループの患者は、標準的なストレッチャー カートで搬送され、病院への搬送中に手動 CPR を受けます。 蘇生プロトコルは、EMS プロバイダーが使用する現在の標準プロトコルに従います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
前相群と後相群の胸骨圧迫割合の比較
時間枠:入院前の蘇生時間の合計
胸骨圧迫の割合は、圧迫に費やされた CPR 時間の割合として計算されました。
入院前の蘇生時間の合計

二次結果の測定

結果測定
時間枠
心肺蘇生時間
時間枠:入院前の完全蘇生中
入院前の完全蘇生中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sang Do Shin, MD, PhD、Seoul National University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年9月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年4月1日

試験登録日

最初に提出

2015年8月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月18日

最初の投稿 (見積もり)

2015年8月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月31日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SNUH-EM-2015-2P

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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