Qualidade de RCP entre maca flexível e maca padrão em OHCA (ASIA-CPR)
Comparação da Qualidade da Ressuscitação Cardiopulmonar entre a Maca Flexível e a Maca Padrão em Parada Cardíaca Extra-Hospitalar: Inovação da Maca de Ambulância no Ensaio Asiático de RCP (ASIA-CPR)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: Sabe-se que a ressuscitação cardiopulmonar (RCP) durante o transporte de ambulância na Ásia é ineficaz para a qualidade e insegura para os prestadores de serviços médicos de emergência (EMS). Elevadores pequenos em prédios altos são as barreiras mais sérias para fornecer RCP de alta qualidade devido ao carrinho de maca muito longo para entrar nos elevadores. Desenvolvemos carrinho maca flexível para ser utilizado com segurança em elevadores pequenos por meio da redução do comprimento da maca. Este estudo tem como objetivo comparar a qualidade da RCP EMS entre maca flexível e maca padrão durante o transporte para o hospital.
Método:
Este é um antes e depois do julgamento em uma metrópole EMS. Os alvos do estudo são parada cardíaca fora do hospital adulto (OHCA), excluindo casos de morte evidente, gravidez, casos de DNR e tamanho corporal muito grande ou muito pequeno para carrinho de maca ou dispositivos mecânicos de RCP. No período anterior, a maca padrão será usada para RCP manual usando o protocolo padrão de RCP. No período posterior, a maca flexível será usada com dispositivos mecânicos de RCP após 3 ciclos de RCP manual padrão. Fatores de risco individuais e Utstein serão coletados. Os principais resultados são a fração sem fluxo (NFF) medida por desfibriladores (série X) e a segurança será medida em erro mecânico, erro de transporte, lesão do paciente e lesão do EMS. O tamanho da amostra foi de 24 casos para teste antes (12 casos) e depois (12 casos) de 80% de potência e 0,05 de erro alfa para esperar 20% de diferença de qualidade (30% NFF em maca inflexível e 50% NFF em maca padrão)
Impacto esperado:
Espera-se que o estudo encontre o benefício do carrinho-maca flexível durante a RCP em pequenos elevadores. Essas descobertas contribuirão para revisar o protocolo EMS asiático para melhorar a qualidade da RCP.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Seoul National University Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os OHCA avaliados pelo EMS em (3-4) distritos selecionados em Seul
- 18 anos ou mais de idade
Critério de exclusão:
- Casos de não reanimação ou OHCA ocorrendo como resultado de doenças terminais
- Sinais de morte evidente (decapitação, evidente livor mortis ou rigor mortis)
- Grávida
- Físico muito grande para aplicação de dispositivo mecânico de RCP
- Deformação ou lesão torácica
- Qualidade de RCP EMS não avaliada pelo desfibrilador
- Retorno da circulação espontânea (ROSC) antes da saída da cena
- Casos de parada cardíaca durante o transporte
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de carrinho de maca EMS flexível
Os pacientes deste grupo serão transportados no novo carrinho de maca flexível do EMS e receberão RCP mecânica durante o transporte para o hospital.
A intervenção será dada durante o transporte em elevador (se aplicável) bem como na ambulância em movimento.
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O carrinho de maca EMS flexível é um carrinho de maca EMS inovador construído para ser flexível para caber em espaços menores, como elevadores.
A maca flexível dobra na articulação do quadril, bem como na articulação do joelho, para que o paciente possa ser colocado em posição de cabeça para cima a 30 graus de elevação com as pernas elevadas.
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Sem intervenção: Grupo Carrinho Esticador Padrão
Os pacientes deste grupo serão transportados no carrinho-maca padrão e receberão RCP manual durante o transporte para o hospital.
O protocolo de ressuscitação seguirá o protocolo padrão atual usado pelos provedores de EMS.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação da porcentagem da fração de compressão torácica entre os grupos antes e depois da fase
Prazo: Durante o tempo total de reanimação pré-hospitalar
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A fração de compressão torácica foi calculada como a proporção do tempo de RCP gasto com as compressões.
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Durante o tempo total de reanimação pré-hospitalar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Duração da RCP
Prazo: Durante a reanimação pré-hospitalar total
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Durante a reanimação pré-hospitalar total
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sang Do Shin, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SNUH-EM-2015-2P
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