Qualité RCP entre civière flexible et civière standard dans OHCA (ASIA-CPR)
Comparaison de la qualité de la réanimation cardio-respiratoire entre une civière flexible et une civière standard lors d'un arrêt cardiaque hors hôpital : essai sur l'innovation de la civière d'ambulance dans la RCP asiatique (ASIA-CPR)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : La réanimation cardiorespiratoire (RCP) pendant le transport en ambulance en Asie est connue pour être inefficace pour la qualité et dangereuse pour les fournisseurs de services médicaux d'urgence (SMU). Les petits ascenseurs dans les immeubles de grande hauteur sont les obstacles les plus sérieux pour fournir une RCP de haute qualité en raison d'un chariot à civière trop long pour entrer dans les ascenseurs. Nous avons développé un chariot de civière flexible pour être utilisé en toute sécurité dans les petits ascenseurs en réduisant la longueur de la civière. Cette étude vise à comparer la qualité de la RCP EMS entre une civière flexible et une civière standard pendant le transport à l'hôpital.
Méthode:
Il s'agit d'un avant et après procès dans un EMS de métropole. Les cibles de l'étude sont l'arrêt cardiaque adulte hors hôpital (OHCA), à l'exclusion des cas de décès évidents, de la grossesse, des cas de DNR et de la taille corporelle trop grande ou trop petite pour un chariot à civière ou des appareils mécaniques de RCP. Au cours de la période précédente, la civière standard sera utilisée pour la RCP manuelle en utilisant le protocole de RCP standard. Dans la période suivante, la civière flexible sera utilisée avec des appareils de RCP mécaniques après 3 cycles de RCP manuelle standard. Les facteurs de risque individuels et d'Utstein seront collectés. Les principaux résultats sont la fraction d'absence de débit (NFF) mesurée par les défibrillateurs (série X) et la sécurité sera mesurée sur les erreurs mécaniques, les erreurs de transport, les blessures des patients et les blessures des prestataires de services médicaux d'urgence. La taille de l'échantillon était de 24 cas pour l'essai avant (12 cas) et après (12 cas) à partir d'une puissance de 80 % et d'une erreur alpha de 0,05 pour s'attendre à une différence de qualité de 20 % (30 % de civière inflexible NFF et 50 % de NFF dans une civière standard)
Impact attendu :
On s'attend à ce que l'étude trouve l'avantage du chariot de civière flexible pendant le CPR dans de petits ascenseurs. Ces résultats contribueront à réviser le protocole EMS asiatique pour améliorer la qualité de la RCP.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les OHCA évalués par EMS dans (3-4) districts sélectionnés à Séoul
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Cas de non-réanimation ou OHCA survenant à la suite de maladies terminales
- Signes de mort évidents (décapitation, livor mortis évident ou rigor mortis)
- Enceinte
- Physique trop grand pour l'application d'un appareil de RCP mécanique
- Déformation ou blessure à la poitrine
- Qualité de la RCP EMS non évaluée par le défibrillateur
- Retour de circulation spontanée (ROSC) avant départ de scène
- Cas d'arrêt cardiaque pendant le transport
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de chariots pour brancards EMS flexibles
Les patients de ce groupe seront transportés sur le nouveau chariot à civière flexible EMS et recevront une RCR mécanique pendant le transport vers l'hôpital.
L'intervention sera donnée lors du transport par ascenseur (le cas échéant) ainsi que dans l'ambulance de déménagement.
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Le chariot brancard flexible EMS est un chariot brancard EMS innovant conçu pour être flexible pour s'adapter à des espaces plus petits tels que les ascenseurs.
La civière flexible se plie au niveau de l'articulation de la hanche ainsi qu'au niveau de l'articulation du genou, de sorte que le patient peut être mis en position tête haute à 30 degrés d'élévation avec les jambes surélevées.
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Aucune intervention: Groupe de chariots à civière standard
Les patients de ce groupe seront transportés sur le chariot de civière standard et recevront une RCR manuelle pendant le transport vers l'hôpital.
Le protocole de réanimation suivra le protocole standard actuel utilisé par les fournisseurs de SMU.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison du pourcentage de fraction de compression thoracique entre les groupes avant et après la phase
Délai: Pendant le temps total de réanimation préhospitalière
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La fraction de compression thoracique a été calculée en tant que proportion du temps de RCP passé à fournir des compressions.
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Pendant le temps total de réanimation préhospitalière
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Durée de la RCR
Délai: Au cours de la réanimation préhospitalière totale
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Au cours de la réanimation préhospitalière totale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sang Do Shin, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SNUH-EM-2015-2P
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