Calidad de RCP entre camilla flexible y camilla estándar en OHCA (ASIA-CPR)
Comparación de la calidad de la reanimación cardiopulmonar entre la camilla flexible y la camilla estándar en casos de paro cardíaco fuera del hospital: ensayo de innovación en camilla de ambulancia de RCP asiática (ASIA-CPR)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: se sabe que la reanimación cardiopulmonar (RCP) durante el transporte en ambulancia en Asia es ineficaz para la calidad e insegura para los proveedores de servicios médicos de emergencia (SEM). Los ascensores pequeños en edificios de gran altura son las barreras más serias para proporcionar una RCP de alta calidad debido a que el carro de la camilla es demasiado largo para entrar en los ascensores. Desarrollamos un carro camilla flexible para ser utilizado de forma segura en ascensores pequeños mediante la reducción de la longitud de la camilla. Este estudio tiene como objetivo comparar la calidad de la RCP EMS entre camilla flexible y camilla estándar durante el transporte al hospital.
Método:
Este es un antes y un después de la prueba en un EMS de una metrópolis. Los objetivos del estudio son el paro cardíaco extrahospitalario (OHCA) en adultos, excluyendo los casos de muerte evidente, el embarazo, los casos de DNR y el tamaño corporal demasiado grande o demasiado pequeño para la camilla o los dispositivos mecánicos de RCP. En el período anterior, la camilla estándar se utilizará para la RCP manual utilizando el protocolo de RCP estándar. En el período posterior, la camilla flexible se utilizará con dispositivos mecánicos de RCP después de 3 ciclos de RCP manual estándar. Se recogerán factores de riesgo individuales y de Utstein. Los resultados principales son la fracción sin flujo (NFF) medida por desfibriladores (serie X) y la seguridad se medirá en errores mecánicos, errores de transporte, lesiones del paciente y lesiones del proveedor de EMS. El tamaño de la muestra fue de 24 casos para antes (12 casos) y después (12 casos) del ensayo con una potencia del 80 % y un error alfa de 0,05 para esperar una diferencia de calidad del 20 % (30 % NFF en camilla inflexible y 50 % NFF en camilla estándar)
Impacto esperado:
Se espera que el estudio encuentre el beneficio del carro camilla flexible durante la RCP en pequeños ascensores. Estos hallazgos contribuirán a revisar el protocolo asiático EMS para mejorar la calidad de la RCP.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los OHCA evaluados por EMS en (3-4) distritos seleccionados en Seúl
- 18 años o más de edad
Criterio de exclusión:
- Casos de no reanimación o OHCA que ocurren como resultado de enfermedades terminales
- Signos de muerte evidente (decapitación, livor mortis evidente o rigor mortis)
- Embarazada
- Físico demasiado grande para la aplicación del dispositivo mecánico de RCP
- Deformación o lesión del tórax
- Calidad de RCP EMS no evaluada por el desfibrilador
- Retorno de circulación espontánea (ROSC) antes de la salida de la escena
- Casos de paro cardíaco durante el transporte
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de carro de camilla EMS flexible
Los pacientes de este grupo serán transportados en el nuevo carro camilla flexible EMS y recibirán RCP mecánica durante el transporte al hospital.
La intervención se realizará durante el transporte en ascensor (si corresponde) así como en la ambulancia en movimiento.
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El carro para camillas EMS flexible es un innovador carro para camillas EMS construido para ser flexible y adaptarse a espacios más pequeños, como ascensores.
La camilla flexible se dobla tanto en la articulación de la cadera como en la articulación de la rodilla, de modo que el paciente puede colocarse en posición de cabeza erguida a 30 grados de elevación con las piernas elevadas.
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Sin intervención: Grupo de carro camilla estándar
Los pacientes de este grupo serán transportados en el carro camilla estándar y recibirán RCP manual durante el transporte al hospital.
El protocolo de reanimación seguirá el protocolo estándar actual utilizado por los proveedores de EMS.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación del porcentaje de fracción de compresión torácica entre los grupos antes y después de la fase
Periodo de tiempo: Durante el tiempo total de reanimación prehospitalaria
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La fracción de compresión torácica se calculó como la proporción del tiempo de RCP dedicado a proporcionar compresiones.
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Durante el tiempo total de reanimación prehospitalaria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Duración de la RCP
Periodo de tiempo: Durante la reanimación prehospitalaria total
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Durante la reanimación prehospitalaria total
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sang Do Shin, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SNUH-EM-2015-2P
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