Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качество СЛР между гибкими носилками и стандартными носилками в OHCA (ASIA-CPR)

31 декабря 2018 г. обновлено: Sang Do Shin, Seoul National University Hospital

Сравнение качества сердечно-легочной реанимации между гибкими носилками и стандартными носилками при внебольничной остановке сердца: новаторские носилки скорой помощи азиатского исследования СЛР (ASIA-CPR)

Это исследование направлено на сравнение качества экстренной медицинской помощи сердечно-легочной реанимации между гибкими носилками и стандартными носилками во время транспортировки скорой помощи в больницу среди пациентов с остановкой сердца вне больницы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Справочная информация: Сердечно-легочная реанимация (СЛР) во время перевозки скорой помощи в Азии, как известно, неэффективна с точки зрения качества и небезопасна для поставщиков услуг неотложной медицинской помощи (EMS). Небольшие лифты в высотных зданиях являются наиболее серьезными препятствиями для обеспечения качественной СЛР из-за слишком длинной тележки с носилками для входа в лифты. Мы разработали гибкую тележку для носилок, которую можно безопасно использовать в небольшом лифте за счет уменьшения длины носилок. Это исследование направлено на сравнение качества СЛР EMS между гибкими носилками и стандартными носилками во время транспортировки в больницу.

Метод:

Это до и после суда в столичном EMS. Целью исследования является внебольничная остановка сердца у взрослых (ВГОК), за исключением очевидных случаев смерти, беременности, случаев DNR и слишком большого или слишком маленького размера тела для тележек с носилками или механических устройств СЛР. В предшествующий период стандартные носилки будут использоваться для ручной СЛР с использованием стандартного протокола СЛР. В последующий период гибкие носилки будут использоваться с механическими устройствами СЛР после 3 циклов стандартной ручной СЛР. Будут собраны индивидуальные факторы риска и факторы риска Утштейна. Основными результатами являются фракция отсутствия потока (NFF), измеренная с помощью дефибрилляторов (серия X), а безопасность будет измеряться по механической ошибке, ошибке транспортировки, травме пациента и травме поставщика неотложной помощи. Размер выборки составлял 24 случая до (12 случаев) и после (12 случаев) испытания при 80% мощности и 0,05 альфа-ошибки для ожидания 20% разницы в качестве (30% NFF для негибких носилок и 50% NFF для стандартных носилок).

Ожидаемый эффект:

Ожидается, что исследование покажет преимущества гибкой тележки со носилками во время сердечно-легочной реанимации в небольших лифтах. Эти результаты будут способствовать пересмотру азиатского протокола EMS для улучшения качества СЛР.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

49

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все OHCA, оцененные EMS в (3-4) выбранных районах Сеула
  • 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • Случаи отказа от реанимации или ВГОК, возникающие в результате неизлечимых заболеваний
  • Признаки очевидной смерти (обезглавливание, очевидное трупное окоченение или трупное окоченение)
  • Беременная
  • Телосложение слишком крупное для применения механического устройства СЛР
  • Деформация или травма грудной клетки
  • Качество СЛР EMS не оценивается дефибриллятором
  • Восстановление спонтанного кровообращения (ВСК) перед выездом из места происшествия
  • Случаи остановки сердца во время транспортировки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гибкая группа тележек для носилок EMS
Пациентов этой группы будут перевозить на новой гибкой тележке с носилками скорой помощи, и они получат механическую СЛР во время транспортировки в больницу. Вмешательство будет осуществляться во время транспортировки в лифте (если применимо), а также в движущейся машине скорой помощи.
Устройство: Гибкая тележка для носилок EMS
Гибкая тележка для носилок EMS — это инновационная тележка для носилок EMS, разработанная так, чтобы ее можно было разместить в небольших помещениях, таких как лифты. Гибкие носилки изгибаются как в тазобедренном, так и в коленном суставах, так что пациента можно положить в положение с поднятой головой на 30 градусов с приподнятыми ногами.
Устройство: механическая СЛР
Без вмешательства: Стандартная группа тележек для носилок
Пациентов этой группы будут перевозить на стандартной тележке с носилками, и им будет проводиться ручная СЛР во время транспортировки в больницу. Протокол реанимации будет соответствовать текущему стандартному протоколу, используемому поставщиками неотложной помощи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение процентной доли компрессии грудной клетки между группами до и после фазы
Временное ограничение: За общее время догоспитальной реанимации
Фракция компрессии грудной клетки рассчитывалась как доля времени СЛР, затрачиваемого на компрессию.
За общее время догоспитальной реанимации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продолжительность сердечно-легочной реанимации
Временное ограничение: При тотальной догоспитальной реанимации
При тотальной догоспитальной реанимации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Sang Do Shin, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SNUH-EM-2015-2P

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться