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OHCA 柔性担架和标准担架的 CPR 质量 (ASIA-CPR)

2018年12月31日 更新者:Sang Do Shin、Seoul National University Hospital

柔性担架和标准担架在院外心脏骤停中的心肺复苏质量比较:亚洲心肺复苏 (ASIA-CPR) 试验的救护车担架创新

本研究旨在比较灵活担架和标准担架在救护车运送到医院期间对院外心脏骤停患者进行心肺复苏的质量。

研究概览

详细说明

背景:众所周知,亚洲救护车运输过程中的心肺复苏 (CPR) 对紧急医疗服务 (EMS) 提供者的质量和不安全是无效的。 由于担架车太长无法进入电梯,高层建筑中的小型电梯是提供高质量 CPR 的最严重障碍。 我们通过减少担架的长度开发了灵活的担架车,可以安全地用于小型电梯。 本研究旨在比较柔性担架和标准担架在送往医院期间的 EMS CPR 质量。

方法:

这是大都市EMS的前后试用。 研究目标是成人院外心脏骤停 (OHCA),不包括明显的死亡病例、怀孕、DNR 病例以及对于担架车或机械 CPR 设备来说太大或太小的身体尺寸。 在前期,标准担架将使用标准心肺复苏协议进行人工心肺复苏。 在后期,在标准手动心肺复苏 3 个周期后,柔性担架将与机械心肺复苏设备一起使用。 将收集个人和 Utstein 风险因素。 主要结果是除颤器(X 系列)测量的无流量分数 (NFF),安全性将根据机械错误、运输错误、患者伤害和 EMS 提供者伤害来衡量。 样本大小为 24 个案例,用于试验前(12 例)和试验后(12 例),80% 的功效和 0.05 的 alpha 误差,预期质量差异为 20%(30% NFF 不灵活担架和 50% NFF 在标准担架中)

预期影响:

该研究有望在小型电梯的 CPR 期间发现灵活担架车的好处。 这一发现将有助于修订亚洲 EMS 协议,以提高心肺复苏术的质量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

49

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国、110-744
        • Seoul National University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 首尔 (3-4) 个选定地区的所有 EMS 评估的 OHCA
  • 18岁或以上

排除标准:

  • 末期疾病导致的不复苏病例或 OHCA
  • 明显死亡的迹象(斩首、明显的尸斑或尸僵)
  • 孕
  • 对于机械 CPR 设备应用而言体格太大
  • 胸部变形或受伤
  • 除颤器未评估 EMS CPR 质量
  • 场景出发前恢复自主循环 (ROSC)
  • 运输过程中的心脏骤停病例

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:灵活的 EMS 担架车组
这组患者将被运送到新型灵活的 EMS 担架车上,并在运送到医院的过程中接受机械心肺复苏术。 干预将在电梯运输过程中(如果适用)以及移动的救护车中进行。
灵活的 EMS 担架车是一款创新的 EMS 担架车,可灵活适应电梯等较小空间。 灵活的担架在髋关节和膝关节处弯曲,因此可以将患者置于抬高 30 度的抬高双腿的抬高位置。
无干预:标准担架车组
这组患者将被运送到标准担架车上,并在运送到医院的过程中接受人工心肺复苏术。 复苏协议将遵循 EMS 提供者使用的当前标准协议。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
前后相组胸外按压分数百分比的比较
大体时间:在总的院前复苏时间内
胸部按压分数计算为提供按压所花费的 CPR 时间的比例。
在总的院前复苏时间内

次要结果测量

结果测量
大体时间
心肺复苏持续时间
大体时间:在全面院前复苏期间
在全面院前复苏期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sang Do Shin, MD, PhD、Seoul National University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年9月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究完成 (实际的)

2016年4月1日

研究注册日期

首次提交

2015年8月6日

首先提交符合 QC 标准的

2015年8月18日

首次发布 (估计)

2015年8月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年12月31日

最后验证

2018年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SNUH-EM-2015-2P

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