Jakość resuscytacji krążeniowo-oddechowej między elastycznymi noszami a standardowymi noszami w OHCA (ASIA-CPR)
Porównanie jakości resuscytacji krążeniowo-oddechowej między elastycznymi noszami a standardowymi noszami w pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia: ambulansowe nosze Innowacja azjatyckiej próby RKO (ASIA-CPR)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło: Wiadomo, że resuscytacja krążeniowo-oddechowa (CPR) podczas transportu karetką w Azji jest nieskuteczna dla jakości i niebezpieczna dla ratowników medycznych (EMS). Małe windy w wysokich budynkach są najpoważniejszymi przeszkodami w zapewnieniu wysokiej jakości resuscytacji krążeniowo-oddechowej ze względu na zbyt długie nosze, aby wjechać do wind. Opracowaliśmy elastyczny wózek noszowy do bezpiecznego stosowania w małych windach poprzez zmniejszenie długości noszy. Niniejsze badanie ma na celu porównanie jakości resuscytacji krążeniowo-oddechowej wykonywanej przez ratowników medycznych na noszach elastycznych i standardowych podczas transportu do szpitala.
Metoda:
To jest próba przed i po w metropolii EMS. Celem badania jest pozaszpitalne zatrzymanie krążenia u dorosłych (OHCA), z wyłączeniem przypadków ewidentnych zgonów, ciąży, przypadków DNR oraz zbyt dużego lub zbyt małego rozmiaru ciała dla noszy lub mechanicznych urządzeń do resuscytacji krążeniowo-oddechowej. W poprzednim okresie standardowe nosze będą używane do ręcznej resuscytacji krążeniowo-oddechowej przy użyciu standardowego protokołu RKO. W późniejszym okresie elastyczne nosze będą używane z mechanicznymi urządzeniami do resuscytacji po 3 cyklach standardowej ręcznej resuscytacji krążeniowo-oddechowej. Zostaną zebrane indywidualne czynniki ryzyka i czynniki ryzyka Utsteina. Główne wyniki to frakcja braku przepływu (NFF) mierzona przez defibrylatory (seria X), a bezpieczeństwo będzie mierzone na podstawie błędu mechanicznego, błędu transportu, urazu pacjenta i urazu ratownika. Wielkość próby wynosiła 24 przypadki dla przed (12 przypadków) i po (12 przypadków) próby z mocą 80% i błędem alfa 0,05 przy oczekiwaniu 20% różnicy w jakości (30% noszy nieelastycznych NFF i 50% NFF w noszach standardowych)
Oczekiwany wpływ:
Oczekuje się, że badanie wykaże korzyści płynące z elastycznego wózka z noszami podczas RKO w małych windach. Odkrycia te przyczynią się do rewizji azjatyckiego protokołu EMS w celu poprawy jakości RKO.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie OHCA ocenione przez EMS w (3-4) wybranych dzielnicach Seulu
- 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Przypadki Do-Not-Resuscitation lub OHCA występujące w wyniku chorób terminalnych
- Oznaki ewidentnej śmierci (dekapitacja, widoczne livor mortis lub rigor mortis)
- W ciąży
- Budowa ciała zbyt duża, aby zastosować mechaniczne urządzenie do resuscytacji krążeniowo-oddechowej
- Deformacja lub uraz klatki piersiowej
- Jakość resuscytacji krążeniowo-oddechowej nie została oceniona przez defibrylator
- Powrót spontanicznego krążenia (ROSC) przed odlotem sceny
- Przypadki zatrzymania krążenia podczas transportu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Elastyczna grupa wózków z noszami EMS
Pacjenci z tej grupy będą transportowani na nowych elastycznych noszach EMS i poddawani mechanicznej resuscytacji krążeniowo-oddechowej podczas transportu do szpitala.
Interwencja zostanie podjęta podczas transportu windą (jeśli dotyczy) oraz w poruszającej się karetce.
|
Elastyczny wózek na nosze EMS to innowacyjny wózek na nosze EMS zbudowany tak, aby był elastyczny i pasował do mniejszych przestrzeni, takich jak windy.
Elastyczne nosze wyginają się zarówno w stawie biodrowym, jak i kolanowym, dzięki czemu można ułożyć pacjenta głową do góry pod kątem 30 stopni z uniesionymi nogami.
|
|
Brak interwencji: Standardowa grupa wózków z noszami
Pacjenci z tej grupy będą transportowani na standardowym wózku noszowym i poddawani ręcznej resuscytacji krążeniowo-oddechowej podczas transportu do szpitala.
Protokół resuscytacji będzie zgodny z aktualnym standardowym protokołem stosowanym przez dostawców ratownictwa medycznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie procentowej frakcji uciśnięć klatki piersiowej między grupami przed i po fazie
Ramy czasowe: W całym okresie resuscytacji przedszpitalnej
|
Frakcję uciśnięć klatki piersiowej obliczono jako proporcję czasu RKO spędzonego na wykonywaniu uciśnięć.
|
W całym okresie resuscytacji przedszpitalnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas trwania RKO
Ramy czasowe: Podczas całkowitej resuscytacji przedszpitalnej
|
Podczas całkowitej resuscytacji przedszpitalnej
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Sang Do Shin, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SNUH-EM-2015-2P
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .