Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HLR-kvalitet mellom fleksibel båre og standardbåre i OHCA (ASIA-CPR)

31. desember 2018 oppdatert av: Sang Do Shin, Seoul National University Hospital

Sammenligning av kvaliteten på hjerte-lunge-redning mellom fleksibel båre og standard båre ved hjertestans utenom sykehus: Ambulansebåre Innovasjon av Asian CPR (ASIA-CPR)-forsøk

Denne studien tar sikte på å sammenligne kvaliteten på akuttmedisinsk hjerte- og lungeredning mellom fleksibel båre og standard båre under ambulansetransport til sykehus blant hjertestanspasienter utenom sykehus.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Hjerte-lungeredning (HLR) under ambulansetransport i Asia har vært kjent for å være ineffektiv for kvalitet og utrygg for nødhjelpstjenester (EMS). Små heiser i høyhus er de mest alvorlige hindringene for å gi HLR av høy kvalitet på grunn av for lang bårevogn til å gå inn i heisene. Vi utviklet fleksibel bårevogn som trygt kan brukes i små heis ved å redusere lengden på båren. Denne studien har som mål å sammenligne kvaliteten på EMS HLR mellom fleksibel båre og standard båre under transport til sykehus.

Metode:

Dette er en før- og etterprøve i en EMS-metropol. Studiemål er hjertestans utenfor sykehus (OHCA), unntatt tilfeller av åpenbare dødsfall, graviditet, DNR-tilfeller og for stor eller for liten kroppsstørrelse for bårevogn eller mekaniske HLR-enheter. I før-perioden vil standard båre brukes til manuell HLR ved bruk av standard HLR-protokoll. I etterperioden vil den fleksible båren brukes med mekaniske HLR-enheter etter 3 sykluser med standard manuell HLR. Individuelle og Utstein risikofaktorer vil bli samlet inn. Hovedutfall er no-flow fraksjon (NFF) målt av defibrillatorer (X-serien) og sikkerhet vil bli målt på mekanisk feil, transportfeil, pasientskade og skade fra EMS-leverandøren. Prøvestørrelsen var 24 tilfeller for før (12 tilfeller) og etter (12 tilfeller) utprøving fra 80 % kraft og 0,05 alfafeil for å forvente 20 % kvalitetsforskjell (30 % NFF ufleksibel båre og 50 % NFF i standard båre)

Forventet effekt:

Studien vil forventes å finne fordelen med fleksibel bårevogn under HLR i små heiser. Disse funnene vil bidra til å revidere den asiatiske EMS-protokollen for å forbedre kvaliteten på HLR.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle EMS-vurderte OHCA i (3-4) utvalgte distrikter i Seoul
  • 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-gjenopplivning tilfeller eller OHCA som oppstår som følge av terminale sykdommer
  • Tegn på tydelig død (halshugg, tydelig livor mortis eller rigor mortis)
  • Gravid
  • Fysikken er for stor for bruk av mekanisk HLR-enhet
  • Brystdeformasjon eller skade
  • EMS HLR-kvalitet ikke vurdert av defibrillatoren
  • Retur av spontan sirkulasjon (ROSC) før sceneavgang
  • Hjertestanstilfeller under transport

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fleksibel EMS-bårevogngruppe
Pasienter i denne gruppen vil bli fraktet på den nye fleksible EMS-bårevognen og motta mekanisk HLR under transport til sykehus. Inngrepet vil bli gitt under heistransport (hvis aktuelt) samt i flytteambulansen.
Den fleksible EMS-bårevognen er en innovativ EMS-bårevogn bygget for å være fleksibel for å passe i mindre rom som for eksempel heiser. Den fleksible båren bøyer seg i hofteleddet så vel som i kneleddet, slik at pasienten kan settes i hodeoppstilling i 30 graders høyde med forhøyede ben.
Ingen inngripen: Standard bårevogngruppe
Pasienter i denne gruppen vil bli fraktet på standard bårevogn og motta manuell HLR under transport til sykehus. Gjenopplivingsprotokollen vil følge gjeldende standardprotokoll som brukes av EMS-leverandørene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av prosentandel av brystkompresjonsfraksjon mellom før- og etterfasegrupper
Tidsramme: I løpet av den totale prehospitale gjenopplivingstiden
Brystkompresjonsfraksjon ble beregnet som andel av HLR-tid brukt på å gi kompresjoner.
I løpet av den totale prehospitale gjenopplivingstiden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HLR-varighet
Tidsramme: Under total prehospital gjenoppliving
Under total prehospital gjenoppliving

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sang Do Shin, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

19. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SNUH-EM-2015-2P

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere