Kvalita CPR mezi flexibilními nosítky a standardními nosítky v OHCA (ASIA-CPR)
Porovnání kvality kardiopulmonální resuscitace mezi flexibilními nosítky a standardními nosítky u mimonemocniční srdeční zástavy: Inovace asijské CPR (ASIA-CPR) na nosítkách
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: Kardiopulmonální resuscitace (KPR) během přepravy sanitkou v Asii je z hlediska kvality neefektivní a pro poskytovatele záchranné lékařské služby (EMS) nebezpečná. Malé výtahy ve výškových budovách jsou nejzávažnější překážkou pro poskytování vysoce kvalitní KPR kvůli příliš dlouhému vozíku na nosítka pro vstup do výtahů. Vyvinuli jsme flexibilní vozík na nosítka pro bezpečné použití v malém výtahu díky zkrácení délky nosítek. Tato studie si klade za cíl porovnat kvalitu EMS KPR mezi flexibilními nosítky a standardními nosítky během transportu do nemocnice.
Metoda:
Toto je před a po soudu v metropoli EMS. Cíle studie jsou mimonemocniční srdeční zástava dospělých (OHCA), s výjimkou případů zjevné smrti, těhotenství, případů DNR a příliš velké nebo příliš malé velikosti těla pro nosítka nebo mechanická KPR zařízení. V předchozím období budou standardní nosítka používána pro manuální KPR pomocí standardního protokolu KPR. V následném období budou flexibilní nosítka používána s mechanickými KPR zařízeními po 3 cyklech standardní manuální KPR. Budou shromažďovány individuální a Utsteinovy rizikové faktory. Hlavními výsledky jsou frakce bez průtoku (NFF) měřená defibrilátory (série X) a bezpečnost bude měřena na základě mechanické chyby, dopravní chyby, zranění pacienta a zranění poskytovatele EMS. Velikost vzorku byla 24 případů před (12 případů) a po (12 případů) pokusu z 80% výkonu a 0,05 alfa chyby pro očekávaný 20% rozdíl v kvalitě (30% neohebná nosítka NFF a 50% NFF ve standardních nosítkách)
Očekávaný dopad:
Očekává se, že studie najde přínos flexibilních nosítek během KPR v malých výtazích. Tato zjištění přispějí k revizi asijského protokolu EMS pro zlepšení kvality KPR.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny OHCA hodnocené EMS ve (3-4) vybraných okresech v Soulu
- 18 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- Případy neresuscitace nebo OHCA vyskytující se v důsledku terminálních onemocnění
- Známky evidentní smrti (dekapitace, evidentní livor mortis nebo rigor mortis)
- Těhotná
- Fyzika je příliš velká pro použití zařízení mechanické KPR
- Deformace hrudníku nebo zranění
- Kvalita KPR EMS nebyla hodnocena defibrilátorem
- Návrat spontánní cirkulace (ROSC) před odjezdem scény
- Případy srdeční zástavy během přepravy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Flexibilní skupina EMS nosítek
Pacienti v této skupině budou přepraveni na novém flexibilním vozíku EMS a během transportu do nemocnice dostanou mechanickou KPR.
Zásah bude proveden při přepravě výtahem (pokud je to relevantní) a také v jedoucí sanitce.
|
Flexibilní vozík na nosítka EMS je inovativní vozík na nosítka EMS navržený tak, aby byl flexibilní, aby se vešel do menších prostor, jako jsou výtahy.
Flexibilní nosítka se ohýbají jak v kyčelním, tak i v kolenním kloubu, takže pacient může být uveden do polohy hlava nahoře v 30° elevaci se zvednutými nohami.
|
|
Žádný zásah: Skupina standardních nosítek
Pacienti v této skupině budou transportováni na standardním vozíku a během transportu do nemocnice dostanou manuální KPR.
Resuscitační protokol se bude řídit aktuálním standardním protokolem používaným poskytovateli ZZS.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání procenta frakce stlačení hrudníku mezi skupinami před a po fázi
Časové okno: Během celkové doby přednemocniční resuscitace
|
Frakce komprese hrudníku byla vypočtena jako podíl času KPR stráveného poskytováním kompresí.
|
Během celkové doby přednemocniční resuscitace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Délka KPR
Časové okno: Při celkové přednemocniční resuscitaci
|
Při celkové přednemocniční resuscitaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sang Do Shin, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SNUH-EM-2015-2P
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .