Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CPR-kvalitet mellem fleksibel båre og standardbåre i OHCA (ASIA-CPR)

31. december 2018 opdateret af: Sang Do Shin, Seoul National University Hospital

Sammenligning af kvaliteten af ​​hjerte-lunge-redning mellem fleksibel båre og standardbåre ved hjertestop uden for hospitalet: Ambulance-båre Innovation af Asian CPR (ASIA-CPR) forsøg

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne kvaliteten af ​​akutmedicinsk hjerte-lungeredning mellem fleksibel båre og standardbåre under ambulancetransport til hospital blandt hjertestoppatienter uden for hospitalet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Hjerte-lungeredning (CPR) under ambulancetransport i Asien har været kendt for at være ineffektiv for kvaliteten og usikker for udbydere af akutmedicinske tjenester (EMS). Små elevatorer i højhuse er de mest alvorlige barrierer for at give HLR af høj kvalitet på grund af for lang bårevogn til at komme ind i elevatorerne. Vi udviklede en fleksibel bårevogn, der sikkert kan bruges i lille elevator ved at reducere bårens længde. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne kvaliteten af ​​EMS-HLR mellem fleksibel båre og standardbåre under transport til hospital.

Metode:

Dette er en før- og efterprøve i en metropol EMS. Undersøgelsens mål er hjertestop uden for hospitalet for voksne (OHCA), med undtagelse af tilfælde af tydelige dødsfald, graviditet, DNR-tilfælde og for stor eller for lille kropsstørrelse til bårevogne eller mekaniske HLR-anordninger. I før-perioden vil standardbåren blive brugt til manuel CPR ved brug af standard CPR-protokol. I efterperioden vil den fleksible båre blive brugt med mekaniske HLR-anordninger efter 3 cyklusser med standard manuel HLR. Individuelle og Utstein risikofaktorer vil blive indsamlet. Vigtigste resultater er no-flow fraktion (NFF) målt af defibrillatorer (X-serien), og sikkerheden vil blive målt på mekanisk fejl, transportfejl, patientskade og skade fra EMS-udbyderen. Prøvestørrelsen var 24 tilfælde for før (12 tilfælde) og efter (12 tilfælde) forsøg fra 80 % effekt og 0,05 alfa-fejl for at forvente 20 % kvalitetsforskel (30 % NFF ufleksibel båre og 50 % NFF i standardbåre)

Forventet effekt:

Undersøgelsen forventes at finde fordelen ved fleksibel bårevogn under CPR i små elevatorer. Disse resultater vil bidrage til at revidere den asiatiske EMS-protokol for at forbedre kvaliteten af ​​HLR.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle EMS-vurderede OHCA i (3-4) udvalgte distrikter i Seoul
  • 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Må-ikke-genoplivning tilfælde eller OHCA, der opstår som følge af terminale sygdomme
  • Tegn på tydelig død (halshugning, tydelig livor mortis eller rigor mortis)
  • Gravid
  • Fysikken er for stor til påføring af mekanisk HLR-enhed
  • Brystdeformation eller skade
  • EMS CPR-kvalitet ikke vurderet af defibrillatoren
  • Retur af spontan cirkulation (ROSC) før sceneafgang
  • Hjertestop tilfælde under transport

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fleksibel EMS-bårevognsgruppe
Patienter i denne gruppe vil blive transporteret på den nye fleksible EMS-bårevogn og modtage mekanisk HLR under transport til hospitalet. Indgrebet vil blive givet under elevatortransport (hvis relevant) samt i den bevægende ambulance.
Enhed: Fleksibel EMS bårevogn
Den fleksible EMS bårevogn er en innovativ EMS bårevogn bygget til at være fleksibel til at passe i mindre rum såsom elevatorer. Den fleksible båre bøjer i hofteleddet såvel som i knæleddet, så patienten kan sættes i head-up position i 30 graders højde med løftede ben.
Enhed: mekanisk HLR
Ingen indgriben: Standard bårevognsgruppe
Patienter i denne gruppe vil blive transporteret på standard bårevogn og modtage manuel CPR under transport til hospitalet. Genoplivningsprotokollen vil følge den nuværende standardprotokol, der bruges af EMS-udbyderne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af procentdel af brystkompressionsfraktion mellem før- og efterfasegrupper
Tidsramme: Under den samlede præhospitale genoplivningstid
Brystkompressionsfraktion blev beregnet som andelen af ​​CPR-tid brugt på at give kompressioner.
Under den samlede præhospitale genoplivningstid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
CPR-varighed
Tidsramme: Under total præhospital genoplivning
Under total præhospital genoplivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sang Do Shin, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2015

Først opslået (Skøn)

19. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SNUH-EM-2015-2P

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop uden for hospitalet

Kliniske forsøg med Fleksibel EMS bårevogn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner