CPR-kwaliteit tussen flexibele brancard en standaardbrancard in OHCA (ASIA-CPR)
Vergelijking van de kwaliteit van cardiopulmonale reanimatie tussen flexibele brancard en standaard brancard bij hartstilstand buiten het ziekenhuis: Ambulance brancard innovatie van Aziatische CPR (ASIA-CPR) Trial
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Cardiopulmonale reanimatie (CPR) tijdens ambulancevervoer in Azië staat bekend als ineffectief voor de kwaliteit en onveilig voor medische hulpdiensten (EMS). Kleine liften in hoge gebouwen zijn de grootste belemmeringen om hoogwaardige reanimatie uit te voeren vanwege een te lange brancard om in de liften te komen. We hebben een flexibele brancardwagen ontwikkeld die veilig kan worden gebruikt in kleine liften door de lengte van de brancard te verkleinen. Deze studie heeft tot doel de kwaliteit van EMS-reanimatie te vergelijken tussen flexibele brancard en standaardbrancard tijdens transport naar het ziekenhuis.
Methode:
Dit is een voor- en naproef in een metropool EMS. Studiedoelen zijn hartstilstand buiten het ziekenhuis bij volwassenen (OHCA), met uitzondering van gevallen van duidelijk overlijden, zwangerschap, DNR-gevallen en te grote of te kleine lichaamslengte voor brancard of mechanische reanimatieapparaten. In de voorperiode wordt de standaard brancard gebruikt voor handmatige reanimatie met behulp van het standaard reanimatieprotocol. In de naperiode zal de flexibele brancard worden gebruikt met mechanische reanimatieapparaten na 3 cycli van standaard handmatige reanimatie. Individuele en Utstein-risicofactoren worden verzameld. De belangrijkste uitkomsten zijn no-flow fraction (NFF) gemeten door defibrillatoren (X-serie) en veiligheid wordt gemeten op basis van mechanische fouten, transportfouten, letsel van de patiënt en letsel van de ambulancedienst. Steekproefgrootte was 24 gevallen voor voor (12 gevallen) en na (12 gevallen) proef van 80% vermogen en 0,05 alfafout voor het verwachten van 20% kwaliteitsverschil (30% NFF inflexibele brancard en 50% NFF in standaard brancard)
Verwacht effect:
Het onderzoek zal naar verwachting het voordeel van een flexibele brancard tijdens reanimatie in kleine liften aantonen. Deze bevindingen zullen bijdragen aan de herziening van het Aziatische EMS-protocol voor het verbeteren van de kwaliteit van reanimatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle EMS-beoordeelde OHCA in (3-4) geselecteerde districten in Seoul
- 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Do-Not-Resuscitation-gevallen of OHCA die optreden als gevolg van terminale ziekten
- Tekenen van duidelijke dood (onthoofding, duidelijke livor mortis of rigor mortis)
- Zwanger
- Lichaamsbouw te groot voor mechanische toepassing van reanimatieapparaat
- Borstvervorming of letsel
- EMS CPR-kwaliteit niet beoordeeld door de defibrillator
- Terugkeer van spontane circulatie (ROSC) vóór vertrek van de scène
- Hartstilstand gevallen tijdens transport
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Flexibele EMS-brancardwagengroep
Patiënten in deze groep worden vervoerd op de nieuwe flexibele EMS-brancardwagen en krijgen mechanische reanimatie tijdens het vervoer naar het ziekenhuis.
De interventie wordt zowel tijdens het lifttransport (indien van toepassing) als in de rijdende ambulance gegeven.
|
De flexibele EMS-brancard is een innovatieve EMS-brancard die is gebouwd om flexibel te zijn en in kleinere ruimtes zoals liften te passen.
De flexibele brancard buigt zowel bij het heupgewricht als bij het kniegewricht, zodat de patiënt met geheven benen in 30 graden elevatie met het hoofd naar boven kan worden gebracht.
|
|
Geen tussenkomst: Standaard brancardwagengroep
Patiënten in deze groep worden op de standaard brancardwagen vervoerd en krijgen handmatige reanimatie tijdens het vervoer naar het ziekenhuis.
Het reanimatieprotocol zal het huidige standaardprotocol volgen dat door de EMS-aanbieders wordt gebruikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van percentage borstcompressiefractie tussen groepen voor en na de fase
Tijdsspanne: Gedurende de totale preklinische reanimatietijd
|
De borstcompressiefractie werd berekend als percentage van de reanimatietijd die werd besteed aan het geven van compressies.
|
Gedurende de totale preklinische reanimatietijd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
CPR-duur
Tijdsspanne: Tijdens totale preklinische reanimatie
|
Tijdens totale preklinische reanimatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sang Do Shin, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SNUH-EM-2015-2P
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .