Qualità della RCP tra barella flessibile e barella standard in OHCA (ASIA-CPR)
Confronto della qualità della rianimazione cardiopolmonare tra barella flessibile e barella standard nell'arresto cardiaco extraospedaliero: innovazione della barella dell'ambulanza nella sperimentazione della RCP asiatica (ASIA-CPR)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: la rianimazione cardiopolmonare (RCP) durante il trasporto in ambulanza in Asia è nota per essere inefficace per la qualità e non sicura per i fornitori di servizi medici di emergenza (EMS). I piccoli ascensori nei grattacieli sono le barriere più serie per fornire una RCP di alta qualità a causa del carrello della barella troppo lungo per entrare negli ascensori. Abbiamo sviluppato un carrello barella flessibile per essere utilizzato in sicurezza in piccoli ascensori riducendo la lunghezza della barella. Questo studio mira a confrontare la qualità della RCP EMS tra barella flessibile e barella standard durante il trasporto in ospedale.
Metodo:
Questo è un prima e dopo il processo in una metropoli EMS. Gli obiettivi dello studio sono l'arresto cardiaco extraospedaliero dell'adulto (OHCA), esclusi i casi di morte evidente, la gravidanza, i casi di DNR e le dimensioni del corpo troppo grandi o troppo piccole per il carrello della barella o i dispositivi meccanici per la RCP. Nel periodo precedente, la barella standard verrà utilizzata per la RCP manuale utilizzando il protocollo CPR standard. Nel periodo successivo, la barella flessibile verrà utilizzata con dispositivi meccanici per la RCP dopo 3 cicli di RCP manuale standard. Verranno raccolti i fattori di rischio individuali e di Utstein. Gli esiti principali sono la frazione di flusso nullo (NFF) misurata dai defibrillatori (serie X) e la sicurezza sarà misurata su errore meccanico, errore di trasporto, lesioni del paziente e lesioni del fornitore di servizi di emergenza sanitaria. La dimensione del campione era di 24 casi per la prova prima (12 casi) e dopo (12 casi) dall'80% di potenza e 0,05 di errore alfa per una differenza di qualità prevista del 20% (30% NFF barella inflessibile e 50% NFF in barella standard)
Impatto previsto:
Lo studio dovrebbe trovare il vantaggio del carrello flessibile della barella durante la RCP nei piccoli ascensori. Questi risultati contribuiranno a rivedere il protocollo EMS asiatico per migliorare la qualità della RCP.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli OHCA valutati dallo SME in (3-4) distretti selezionati a Seul
- 18 anni o più
Criteri di esclusione:
- Casi di non rianimazione o OHCA che si verificano a seguito di malattie terminali
- Segni di morte evidente (decapitazione, evidente livor mortis o rigor mortis)
- Incinta
- Fisico troppo grande per l'applicazione del dispositivo meccanico per la RCP
- Deformazione o lesione del torace
- Qualità della RCP EMS non valutata dal defibrillatore
- Ritorno della circolazione spontanea (ROSC) prima della partenza dalla scena
- Casi di arresto cardiaco durante il trasporto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo carrello barella flessibile EMS
I pazienti di questo gruppo saranno trasportati sulla nuova barella flessibile EMS e riceveranno la RCP meccanica durante il trasporto in ospedale.
L'intervento sarà dato durante il trasporto in ascensore (se applicabile) così come nell'ambulanza in movimento.
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Il carrello barella flessibile EMS è un innovativo carrello barella EMS costruito per essere flessibile per adattarsi a spazi più piccoli come gli ascensori.
La barella flessibile si piega in corrispondenza dell'articolazione dell'anca e del ginocchio, in modo che il paziente possa essere messo in posizione a testa alta a 30 gradi di elevazione con le gambe sollevate.
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Nessun intervento: Gruppo Carrello Barella Standard
I pazienti in questo gruppo verranno trasportati sul carrello della barella standard e riceveranno la RCP manuale durante il trasporto in ospedale.
Il protocollo di rianimazione seguirà l'attuale protocollo standard utilizzato dai fornitori di servizi di emergenza sanitaria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto della percentuale della frazione di compressione toracica tra i gruppi prima e dopo la fase
Lasso di tempo: Durante il tempo totale di rianimazione preospedaliera
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La frazione delle compressioni toraciche è stata calcolata come percentuale del tempo di RCP impiegato per fornire le compressioni.
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Durante il tempo totale di rianimazione preospedaliera
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Durata della RCP
Lasso di tempo: Durante la rianimazione preospedaliera totale
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Durante la rianimazione preospedaliera totale
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sang Do Shin, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SNUH-EM-2015-2P
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