HLR-kvalitet mellan flexibel bår och standardbår i OHCA (ASIA-CPR)
Jämförelse av kvaliteten på hjärt- och lungräddning mellan flexibel bår och standardbår vid hjärtstillestånd utanför sjukhuset: Ambulansbår Innovation av Asian CPR (ASIA-CPR) försök
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Hjärt- och lungräddning (HLR) under ambulanstransporter i Asien har varit känt för att vara ineffektivt för kvaliteten och osäkert för leverantörer av akutsjukvård (EMS). Små hissar i höghus är de allvarligaste hindren för att ge högkvalitativ HLR på grund av för lång bårvagn för att komma in i hissarna. Vi utvecklade en flexibel bårvagn för att säkert användas i små hissar genom att minska längden på båren. Denna studie syftar till att jämföra kvaliteten på EMS-HLR mellan flexibel bår och standardbår under transport till sjukhus.
Metod:
Detta är en före- och efterprövning i en EMS-metropol. Studiemålen är hjärtstillestånd för vuxna utanför sjukhuset (OHCA), exklusive fall av uppenbara dödsfall, graviditet, DNR-fall och för stor eller för liten kroppsstorlek för bårvagnar eller mekaniska HLR-anordningar. Under före-perioden kommer standardbåren att användas för manuell HLR med standard HLR-protokoll. I efterperioden kommer den flexibla båren att användas med mekaniska HLR-anordningar efter 3 cykler av standard manuell HLR. Individuella och Utstein riskfaktorer kommer att samlas in. Huvudresultaten är no-flow fraktion (NFF) mätt av defibrillatorer (X-serien) och säkerhet kommer att mätas på mekaniska fel, transportfel, patientskada och EMS-leverantörsskada. Provstorleken var 24 fall för före (12 fall) och efter (12 fall) försök från 80 % effekt och 0,05 alfafel för att förvänta sig 20 % kvalitetsskillnad (30 % NFF oflexibel bår och 50 % NFF i standardbår)
Förväntad effekt:
Studien förväntas hitta fördelen med flexibel bårvagn under HLR i små hissar. Dessa resultat kommer att bidra till att revidera det asiatiska EMS-protokollet för att förbättra kvaliteten på HLR.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla EMS-bedömda OHCA i (3-4) utvalda distrikt i Seoul
- 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Återuppliva inte fall eller OHCA som uppstår till följd av terminala sjukdomar
- Tecken på uppenbar död (halshuggning, uppenbar livor mortis eller rigor mortis)
- Gravid
- Kroppskroppen är för stor för användning av mekanisk HLR-enhet
- Deformation eller skada i bröstet
- EMS HLR-kvalitet har inte bedömts av defibrillatorn
- Återgång av spontan cirkulation (ROSC) före scenavgång
- Hjärtstoppsfall under transport
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Flexibel EMS Bårvagnsgrupp
Patienter i denna grupp kommer att transporteras på den nya flexibla EMS-bårvagnen och få mekanisk HLR under transporten till sjukhuset.
Insatsen kommer att ges under hisstransport (om tillämpligt) samt i den rörliga ambulansen.
|
Den flexibla EMS-bårvagnen är en innovativ EMS-bårvagn byggd för att vara flexibel för att passa i mindre utrymmen såsom hissar.
Den flexibla båren böjer sig i höftleden såväl som i knäleden, så att patienten kan placeras i head-up position i 30 graders höjd med upphöjda ben.
|
|
Inget ingripande: Standard Bårvagnsgrupp
Patienter i denna grupp kommer att transporteras på den vanliga bårvagnen och få manuell HLR under transporten till sjukhuset.
Återupplivningsprotokollet kommer att följa det nuvarande standardprotokollet som används av EMS-leverantörerna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av procentandel av bröstkompressionsfraktion mellan före- och efterfasgrupper
Tidsram: Under den totala prehospitala återupplivningstiden
|
Bröstkompressionsfraktionen beräknades som andel av HLR-tid som spenderades på att ge kompressioner.
|
Under den totala prehospitala återupplivningstiden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
HLR-varaktighet
Tidsram: Vid total prehospital återupplivning
|
Vid total prehospital återupplivning
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Sang Do Shin, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SNUH-EM-2015-2P
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .