Elvytyksen laatu joustavan paarin ja OHCA:n vakiopaarien välillä (ASIA-CPR)
Kardiopulmonaalisen elvytystoiminnan laadun vertailu joustavan venyvän ja tavallisen venytyksen välillä sairaalan ulkopuolisessa sydänpysähdyksessä: Ambulanssipaarit Aasian elvytyskokeen (ASIA-CPR) kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Sydän- ja keuhkoelvytyksen (CPR) ambulanssikuljetuksen aikana Aasiassa on tiedetty olevan tehotonta laadun kannalta ja vaarallinen ensiapupalveluiden (EMS) tarjoajille. Korkeiden rakennusten pienet hissit ovat vakavimmat esteet korkealaatuiselle elvytykselle, koska hississä on liian pitkät paarit. Kehitimme joustavan paarikärryn käytettäväksi turvallisesti pienissä hisseissä lyhentämällä paarien pituutta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla EMS-elvytyksen laatua joustavan paarin ja tavallisen paarin välillä sairaalaan kuljetuksen aikana.
Menetelmä:
Tämä on ennen ja jälkeen kokeilua metropolin EMS:ssä. Tutkimuskohteita ovat aikuisten sairaalan ulkopuolinen sydämenpysähdys (OHCA), pois lukien ilmeiset kuolemantapaukset, raskaus, DNR-tapaukset ja liian suuri tai liian pieni ruumiinkoko paarikärryjä tai mekaanisia elvytyslaitteita varten. Edellisellä jaksolla tavallisia paareja käytetään manuaaliseen elvytystoimintaan vakioelvytysprotokollaa käyttäen. Jälkijaksolla joustavia paareja käytetään mekaanisten elvytyslaitteiden kanssa kolmen tavallisen manuaalisen elvytysjakson jälkeen. Yksittäiset ja Utsteinin riskitekijät kerätään. Tärkeimmät tulokset ovat no-flow-fraktio (NFF), joka mitataan defibrillaattoreilla (X-sarja), ja turvallisuutta mitataan mekaanisen virheen, kuljetusvirheen, potilasvamman ja EMS-palveluntarjoajan vamman perusteella. Otoskoko oli 24 tapausta ennen (12 tapausta) ja sen jälkeen (12 tapausta) kokeessa 80 % teholla ja 0,05 alfa-virhettä, kun odotettiin 20 % laatueroa (30 % NFF joustamattomat paarit ja 50 % NFF tavallisessa paarissa).
Odotettu vaikutus:
Tutkimuksen odotetaan löytävän joustavan paarikärryn hyödyn elvytyksen aikana pienissä hisseissä. Nämä havainnot auttavat tarkistamaan Aasian EMS-protokollaa elvytystoiminnan laadun parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki EMS-arvioineet OHCA:t (3-4) valituissa Soulissa
- 18 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Älä elvytystapaukset tai OHCA, joka ilmenee terminaalisten sairauksien seurauksena
- Merkkejä selvästä kuolemasta (päänleikkaus, ilmeinen livor mortis tai rigor mortis)
- Raskaana
- Liian suuri ruumiinosa mekaaniseen elvytyslaitteeseen
- Rintakehän muodonmuutos tai vamma
- EMS-elvytyksen laatua ei ole arvioitu defibrillaattorilla
- Spontaanin verenkierron (ROSC) palautuminen ennen kohtauksen lähtöä
- Sydämenpysähdystapaukset kuljetuksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Joustava EMS-paarivaunuryhmä
Tämän ryhmän potilaat kuljetetaan uudessa joustavassa EMS-paarikärryssä, ja he saavat mekaanista elvytystoimintaa sairaalaan kuljetuksen aikana.
Interventio suoritetaan hissikuljetuksen aikana (jos mahdollista) sekä liikkuvassa ambulanssissa.
|
Joustava EMS-paarivaunu on innovatiivinen EMS-paarikärry, joka on rakennettu joustavaksi sopimaan pienempiin tiloihin, kuten hisseihin.
Joustavat paarit taipuvat lonkkanivelessä ja polvinivelessä niin, että potilas voidaan nostaa pää ylös 30 asteen korkeudessa jalat koholla.
|
|
Ei väliintuloa: Vakiopaarivaunuryhmä
Tämän ryhmän potilaat kuljetetaan tavallisessa paarikärryssä, ja he saavat manuaalisen elvytyksen sairaalaan kuljetuksen aikana.
Elvytysprotokolla noudattaa EMS-palveluntarjoajien nykyistä standardiprotokollaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintakehän puristusosuuden prosenttiosuuden vertailu ennen- ja jälkivaiheen ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kokonaissairaalaa edeltävän elvytysajan aikana
|
Rintakehän puristusfraktio laskettiin suhteessa paineluun käytetystä elvytysajasta.
|
Kokonaissairaalaa edeltävän elvytysajan aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elvytyksen kesto
Aikaikkuna: Sairaalaa edeltävän kokonaiselvytyksen aikana
|
Sairaalaa edeltävän kokonaiselvytyksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sang Do Shin, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SNUH-EM-2015-2P
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .