- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02527694
OHCA에서 유연한 들것과 표준 들것 사이의 CPR 품질 (ASIA-CPR)
병원 밖 심정지 환자에서 유연 들것과 표준 들것의 심폐소생술 질 비교: 아시아 심폐소생술(ASIA-CPR) 임상시험의 구급차 들것 혁신
연구 개요
상세 설명
배경: 아시아에서 구급차 이송 중 심폐소생술(CPR)은 품질에 비효율적이고 응급 의료 서비스(EMS) 제공자에게 안전하지 않은 것으로 알려져 있습니다. 고층 건물의 소형 엘리베이터는 너무 긴 들것 카트가 엘리베이터에 들어가기 때문에 고품질 심폐소생술을 제공하는 데 가장 심각한 장벽입니다. 들것의 길이를 줄여 소형 승강기에서도 안전하게 사용할 수 있도록 유연한 들것 카트를 개발하였습니다. 본 연구는 병원으로 이송되는 동안 유연한 들것과 표준 들것 간의 EMS 심폐소생술의 품질을 비교하는 것을 목표로 합니다.
방법:
이것은 대도시 EMS의 시험 전후입니다. 연구 대상은 명백한 사망 사례, 임신, DNR 사례 및 들것 카트 또는 기계적 CPR 장치에 비해 너무 크거나 작은 신체 크기를 제외한 성인 병원 외 심정지(OHCA)입니다. 이전 기간에는 표준 CPR 프로토콜을 사용하는 수동 CPR에 표준 들것이 사용됩니다. 사후 기간에는 표준 수동 CPR 3주기 후 기계식 CPR 장치와 함께 유연한 들것이 사용됩니다. 개별 및 Utstein 위험 요소가 수집됩니다. 주요 결과는 제세동기(X-시리즈)로 측정한 무유동률(NFF)이며 기계적 오류, 운송 오류, 환자 부상 및 EMS 제공자 부상에 대한 안전성을 측정합니다. 샘플 크기는 20% 품질 차이를 예상하기 위해 80% 검정력 및 0.05의 알파 오차(30% NFF 경직성 들것 및 표준 들것에서 50% NFF)에서 시행 전(12건) 및 시행 후(12건)에 대해 24건이었습니다.
예상되는 영향:
본 연구는 소형 엘리베이터에서 심폐소생술 시 유연한 들것 카트의 이점을 찾을 수 있을 것으로 기대된다. 본 연구 결과는 심폐소생술의 질 향상을 위한 아시아 EMS 프로토콜 개정에 기여할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 110-744
- Seoul National University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 서울의 (3-4) 선택된 지구에서 모든 EMS 평가 OHCA
- 18세 이상
제외 기준:
- 말기 질환의 결과로 발생하는 Do-Not-Resuscitation 사례 또는 OHCA
- 명백한 죽음의 징후(참수, 명백한 사후 livor mortis 또는 rigor mortis)
- 임신한
- 기계식 CPR 장치를 적용하기에는 체격이 너무 큽니다.
- 흉부 변형 또는 부상
- 제세동기로 평가되지 않는 EMS CPR 품질
- 현장 출발 전 자발순환회복(ROSC)
- 이송 중 심정지 사례
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유연한 EMS 들것 카트 그룹
이 그룹의 환자들은 새로운 유연한 EMS 들것 카트에 실려 병원으로 이송되는 동안 기계적 CPR을 받게 됩니다.
중재는 이동 중인 구급차에서뿐만 아니라 엘리베이터 이송(해당되는 경우) 중에 제공됩니다.
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유연한 EMS 들것 카트는 엘리베이터와 같은 작은 공간에 유연하게 맞도록 제작된 혁신적인 EMS 들것 카트입니다.
유연한 들것은 고관절과 무릎 관절에서 구부러지므로 환자는 다리를 들어 올린 상태에서 30도 각도로 머리를 위로 눕힐 수 있습니다.
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간섭 없음: 표준 들것 카트 그룹
이 그룹의 환자는 표준 들것 카트로 이송되며 병원으로 이송되는 동안 수동 CPR을 받습니다.
소생 프로토콜은 EMS 제공자가 사용하는 현재 표준 프로토콜을 따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전후 그룹 간의 흉부 압박 비율의 비교
기간: 병원 전 소생술 총 시간 동안
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흉부 압박 비율은 압박을 제공하는 데 소요된 CPR 시간의 비율로 계산되었습니다.
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병원 전 소생술 총 시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심폐소생술 시간
기간: 병원 전 소생술 중
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병원 전 소생술 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sang Do Shin, MD, PhD, Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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