ジペプチジルペプチダーゼ-4 (DPP-4) またはナトリウム - グルコース共輸送体タイプ 2 (SGLT2) 阻害剤の代謝および心血管への影響
2015年8月18日 更新者：Nobuhiro Tahara、Kurume University
2型糖尿病患者における代謝心血管系に対するDPP-4またはSGLT2阻害剤の効果。
ジペプチジル ペプチダーゼ 4 (DPP-4) またはナトリウム-グルコース共輸送体 2 型 (SGLT2) の阻害は、2 型糖尿病の治療標的として提案されています。
ただし、DPP-4 阻害剤または SGLT2 阻害剤が、血糖降下作用に加えて、糖尿病合併症に対する保護作用をどのように発揮するかは不明のままです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kurume city、日本、830-0011
- 募集
- Kurume University Hospital
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コンタクト：
- Sho-ichi Yamagishi, MD, PhD
- 電話番号：+81-942-31-7562
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主任研究者：
- Nobuhiro Tahara, MD, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2型糖尿病患者の臨床診断
- 錠剤を飲み込めなければならない
- DPP-4阻害剤またはSGLT2阻害剤を受けたことがない
除外基準:
- コントロール不良の糖尿病 (空腹時血糖値 > 200 mg/dL)
- インスリン療法を受けている
- 肝障害（アスパラギン酸トランスアミナーゼまたはアラニントランスアミナーゼレベルが正常上限より2.5倍以上増加）
- 炎症性疾患
- 腫瘍性疾患
- 最近（<3か月）の急性冠症候群および脳卒中
- あらゆる急性感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：DPP-4阻害剤
シタグリプチン (1 日 25 ～ 100 mg)、ビルダグリプチン (1 日 50 ～ 100 mg)、アログリプチン (1 日 12.5 ～ 25 mg)、リナグリプチン (1 日 2.5 ～ 5 mg)、テネリグリプチン (20 ～ 40 mg)、アナグリプチン (1 日 100 ～ 200 mg)、サクサグリプチン (2.5 mg) -5mg/日) またはトレラグリプチン (50-100mg/週)
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ACTIVE_COMPARATOR：SGLT2阻害剤
イプラグリフロジン (1 日 50 ～ 100 mg)、ダパグリフロジン (1 日 5 ～ 10 mg)、ルセオグリフロジン (2.5 ～ 5 mg)、トホグリフロジン (1 日 20 mg)、カナグリフロジン (1 日 100 mg) またはエンパグリフロジン (1 日 10 ～ 25 mg)
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ACTIVE_COMPARATOR：グリメピリド
グリメピリド（1日0.5～8mg）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心臓足首血管指数によって測定された、治療の6か月後のベースラインからの動脈硬化の名目上の変化に対する治療の効果
時間枠：6ヶ月の治療
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6ヶ月の治療
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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皮下脂肪量と内臓脂肪量のベースラインからの変化
時間枠：6ヶ月の治療
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6ヶ月の治療
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マロンジアルデヒド修飾低密度リポタンパク質およびレムナント様粒子コレステロールを含む脂質プロファイルのベースラインからの変化
時間枠：6ヶ月の治療
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6ヶ月の治療
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循環炎症マーカーのベースラインからの変化
時間枠：6ヶ月の治療
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6ヶ月の治療
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年8月1日
一次修了 (予期された)
2017年8月1日
研究の完了 (予期された)
2018年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月18日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月18日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
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