Метаболические и сердечно-сосудистые эффекты ингибиторов дипептидилпептидазы-4 (DPP-4) или натрий-глюкозного котранспортера типа 2 (SGLT2)
18 августа 2015 г. обновлено: Nobuhiro Tahara, Kurume University
Влияние ингибиторов DPP-4 или SGLT2 на метаболические сердечно-сосудистые системы у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Ингибирование дипептидилпептидазы-4 (DPP-4) или натрий-глюкозного котранспортера типа 2 (SGLT2) было предложено в качестве терапевтической мишени при диабете 2 типа.
Однако то, как ингибиторы ДПП-4 или ингибиторы SGLT2 оказывают защитное действие в отношении диабетических осложнений в дополнение к их гипогликемическим эффектам, остается неизвестным.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kurume city, Япония, 830-0011
- Рекрутинг
- Kurume University Hospital
-
Контакт:
- Sho-ichi Yamagishi, MD, PhD
- Номер телефона: +81-942-31-7562
-
Главный следователь:
- Nobuhiro Tahara, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика больных сахарным диабетом 2 типа
- Должен уметь глотать таблетки
- никогда не получал ингибиторы ДПП-4 или ингибиторы SGLT2
Критерий исключения:
- неконтролируемый диабет (глюкоза плазмы натощак > 200 мг/дл)
- получающих инсулинотерапию
- нарушения со стороны печени (повышение уровня аспартатаминотрансферазы или аланинаминотрансферазы в 2,5 раза и более выше верхних пределов нормы)
- воспалительные заболевания
- опухолевые расстройства
- недавний (<3 месяцев) острый коронарный синдром и инсульт
- любая острая инфекция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ингибиторы ДПП-4
ситаглиптин (25–100 мг в сутки), вилдаглиптин (50–100 мг в сутки), алоглиптин (12,5–25 мг в сутки), линаглиптин (2,5–5 мг в сутки), тенелиглиптин (20–40 мг), анаглиптин (100–200 мг в сутки), саксаглиптин (2,5 мг). -5 мг в день) или трелаглиптин (50-100 мг в неделю)
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ингибиторы SGLT2
ипраглифлозин (50–100 мг в сутки), дапаглифлозин (5–10 мг в сутки), лузеоглифлозин (2,5–5 мг), тофоглифлозин (20 мг в сутки), канаглифлозин (100 мг в сутки) или эмпаглифлозин (10–25 мг в сутки)
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Глимепирид
глимепирид (0,5-8 мг в день)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Влияние лечения на номинальное изменение жесткости артерий по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев лечения, измеряемое с помощью сердечно-лодыжечного сосудистого индекса
Временное ограничение: 6 месяцев лечения
|
6 месяцев лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение объема подкожного и висцерального жира по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 6 месяцев лечения
|
6 месяцев лечения
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем липидного профиля, включая липопротеины низкой плотности, модифицированные малоновым диальдегидом, и холестерин, подобный остаточным частицам
Временное ограничение: 6 месяцев лечения
|
6 месяцев лечения
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем циркулирующих воспалительных маркеров
Временное ограничение: 6 месяцев лечения
|
6 месяцев лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2015 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2017 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 августа 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
19 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
19 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Anti-athero
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .