Efeitos metabólicos e cardiovasculares dos inibidores da dipeptidil peptidase-4 (DPP-4) ou do cotransportador de sódio-glicose tipo 2 (SGLT2)
18 de agosto de 2015 atualizado por: Nobuhiro Tahara, Kurume University
Efeitos dos Inibidores DPP-4 ou SGLT2 nos Sistemas Cardiovasculares Metabólicos em Pacientes com Diabetes Mellitus Tipo 2.
A inibição da dipeptidil peptidase-4 (DPP-4) ou do cotransportador sódio-glicose tipo 2 (SGLT2) foi proposta como um alvo terapêutico para o diabetes tipo 2.
No entanto, como os inibidores de DPP-4 ou inibidores de SGLT2 exercem ações protetoras para complicações diabéticas, além de seus efeitos hipoglicemiantes, permanece desconhecido.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kurume city, Japão, 830-0011
- Recrutamento
- Kurume University Hospital
-
Contato:
- Sho-ichi Yamagishi, MD, PhD
- Número de telefone: +81-942-31-7562
-
Investigador principal:
- Nobuhiro Tahara, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de pacientes diabéticos tipo 2
- Deve ser capaz de engolir comprimidos
- nunca recebeu inibidores de DPP-4 ou inibidores de SGLT2
Critério de exclusão:
- diabetes não controlada (glicemia de jejum > 200 mg/dL)
- recebendo terapia com insulina
- distúrbios hepáticos (aumento de 2,5 vezes ou mais nos níveis de aspartato transaminase ou alanina transaminase acima dos limites superiores do normal)
- distúrbios inflamatórios
- distúrbios neoplásicos
- síndrome coronariana aguda recente (<3 meses) e acidente vascular cerebral
- qualquer infecção aguda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Inibidores de DPP-4
sitagliptina (25-100 mg por dia), vildagliptina (50-100 mg por dia), alogliptina (12,5-25 mg por dia), linagliptina (2,5-5 mg por dia), teneligliptina (20-40 mg), anagliptina (100-200 mg por dia), saxagliptina (2,5 -5mg diariamente) ou trelagliptina (50-100mg semanalmente)
|
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ACTIVE_COMPARATOR: Inibidores de SGLT2
ipragliflozina (50-100mg por dia), dapagliflozina (5-10mg por dia), luseogliflozina (2,5-5mg), tofogliflozina (20mg por dia), canagliflozina (100mg por dia) ou empagliflozina (10-25mg por dia)
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ACTIVE_COMPARATOR: Glimepirida
glimepirida (0,5-8mg por dia)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Efeitos do tratamento na alteração nominal da rigidez arterial desde a linha de base após 6 meses de tratamento, conforme medido pelo índice vascular cardio-tornozelo
Prazo: 6 meses de tratamento
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6 meses de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da linha de base no volume de gordura subcutânea e visceral
Prazo: 6 meses de tratamento
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6 meses de tratamento
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Mudança da linha de base no perfil lipídico, incluindo lipoproteína de baixa densidade modificada com malondialdeído e colesterol de partículas semelhantes a remanescentes
Prazo: 6 meses de tratamento
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6 meses de tratamento
|
|
Mudança da linha de base em marcadores inflamatórios circulantes
Prazo: 6 meses de tratamento
|
6 meses de tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
19 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Anti-athero
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